NobilisⓇ Paramyxo P201 émulsion injectable pour pigeons
MSD Santé Animale (Intervet)Emulsion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Paramyxovirus 3 | 6.8 log² |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,25 mL contient :
Substance active :
Antigène inactivé du paramyxovirus du pigeon de type 1 (PPMV-1), souche P201 :
Induisant ³ 6,8 log2 unités IHA(*) et ≤ 10,2 log2 unités IHA(*) chez le poulet
(*)IHA : Inhibition de l’hémagglutination
Adjuvant :
Paraffine liquide 138 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
Polysorbate 80 |
Oléate de sorbitan |
Glycine |
| Eau pour préparations injectables |
Adjuvants
- Paraffine liquide 138 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Pigeon
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques dus à l'infection virulente par PPMV-1. Le vaccin permet une réduction significative de l'excrétion virale, après épreuve virulente.
Début de l’immunité : 4 semaines après la première vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an après la première vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Pigeon
Voie sous-cutanée.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C – 25°C) avant utilisation.
Bien agiter avant utilisation.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Primovaccination : une injection sous-cutanée unique de 1 dose de 0,25 mL par oiseau à partir de l’âge de 5 semaines dans la partie inférieure du cou.
Un rappel annuel de vaccination avec 1 dose administrée selon le schéma de la primovaccination est recommandé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux reproducteurs et au cours des 4 semaines précédant la saison de reproduction.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la période de reproduction.
Effets indésirables
Pigeons :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01EA01 : paramyxovirus du pigeon
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunité active contre l’infection par PPMV-1 chez les pigeons.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon multidose en polyéthylène téréphtalate (PET) contenant 80, 200 ou 1000 doses de vaccin. Le flacon est fermé par un bouchon caoutchouc nitrile et scellé avec une capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® PARAMYXO P201 Boîte de 1 flacon de 50 mL | 08713184074089 | FR/V/7936186 4/2002 | 12/9/2002 | Soumis à prescription | Oui |
| NOBILIS® PARAMYXO P201 Boîte de 1 flacon de 20 mL | 08713184056559 | FR/V/7936186 4/2002 | 12/9/2002 | Soumis à prescription | Oui |