NobilisⓇ Reo inac émulsion injectable pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Emulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Reovirus |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Paraffine liquide légère |
| Thiomersal |
| Formaldéhyde |
| Acide monoacétique |
| Sorbitan monooléate |
| Eau pour préparations injectables. |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,5 mL contient : | |
Substances actives : | |
| Réovirus inactivé souche 1733** et réovirus inactivé souche 2408**........ | ≥ 7,4 log2 unités ELISA* |
* titre sérologique ELISA après vaccination de poulets | |
| ** en raison d’une réaction croisée lors du test d’activité, les deux souches sont quantifiées comme une seule mesure | |
Adjuvant : | |
Paraffine liquide légère…………………………………………………… | 214,42000 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,00485 mg |
Formaldéhyde |
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Acide monoacétique |
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Sorbitan monooléate |
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Eau pour préparations injectables |
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Emulsion homogène blanche à presque blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poules futures pondeuses et futures reproductrices :
Immunisation active contre la réovirose aviaire afin d’induire une immunisation passive des poussins.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poule
Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 mL par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, à la base du cou.
Schéma vaccinal :
Afin d'obtenir des résultats optimaux, une primovaccination avec un vaccin vivant est nécessaire.
Vaccination entre la 16e semaine et la 20e semaine, au moins quatre semaines avant l'entrée en ponte.
En cas de mue, un rappel est nécessaire.
24 heures avant son utilisation, placer le vaccin à la température ambiante (+ 20°C à + 25°C).
Utiliser du matériel d’injection stérile.
Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au point d’injection1. |
1 Léger, persistant quelques semaines (réaction tissulaire transitoire et non invasive).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après l’administration d’une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA04 : réovirus aviaire
Pharmacodynamie
Les antigènes sont incorporés dans une émulsion de type eau dans huile qui tient le rôle d’adjuvant. Le vaccin est destiné à induire une immunité active chez les poules pour transmettre une immunité passive à la progéniture.
Pour obtenir des résultats optimaux, une primovaccination avec un vaccin vivant est nécessaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon verre) :1 an.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacon PET) : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc nitryle
Capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® REO INAC Boite de 1 flacon PET de 1000 doses | 08713184168467 | FR/V/0087945 5/1994 | 8/4/1994 | Oui |