NobilisⓇ Salenvac T suspension injectable pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Salmonella typhimurium | 1 AR |
| Salmonella enteritidis | 1 AR |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.065 mg |
| Trométamol | mg |
| Acide maléique | |
| Chlorure de sodium | |
| Formaldéhyde | |
| Eau pour préparations injectable |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,5 mL contient :
Substances actives :
Salmonella Enteritidis, souche PT 4, inactivé 1 AR*
Salmonella Typhimurium, souche DT104, inactivé 1 AR*
* AR = activité relative = moyenne de la réponse sérologique du test d’activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de référence ayant démontré son efficacité chez la poule.
Adjuvant :
Hydroxyde d’aluminium 125 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,065 mg |
| Trométamol | / |
| Acide maléique | / |
| Chlorure de sodium | / |
| Formaldéhyde | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Suspension homogène de couleur crème à brun moyen.
Adjuvants
- Hydroxyde d'aluminium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Immunisation active des poules et immunisation passive de la descendance afin de réduire la colonisation du caecum et l’excrétion fécale de S. Enteritidis et S. Typhimurium.
Immunité active :
Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l’immunité : jusqu’à approximativement 56-60 semaines d’âge pour les oiseaux vaccinés à 12 et 16 semaines.
Indications mineures : exceptionnellement, les poussins à partir de 1 jour d’âge peuvent être vaccinés afin de les protéger contre une infection précoce dans l’élevage (épisode récent de salmonellose ou pression d’infection élevée sur le site).
Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.
Immunité passive :
Début de l’immunité : dès la naissance.
Durée de l’immunité : au moins jusqu’à 14 jours après l’éclosion.
L’immunité passive est transmise dès 4 semaines après la seconde administration jusqu’à 59 semaines d’âge des reproductrices.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Vaccination standard :
Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,5 mL.
Bien agiter avant utilisation. Respecter les précautions d’asepsie.
Immunisation active des poules pondeuses et reproductrices :
Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle doivent être pratiquées.
La vaccination est recommandée à l’âge de 12 et 16 semaines.
Vaccination d’urgence (recommandée dans des environnements épidémiologiquement à haut risque) :
Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,1 mL chez les poussins âgés de 1 jour.
Après un intervalle de 4 semaines, une injection d’une dose de 0,5 mL à titre de vaccination de rappel devra être pratiquée.
Immunisation passive de la descendance des poules reproductrices :
Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle au moins doivent être pratiquées.
La première vaccination est recommandée à l’âge de 6-12 semaines et la seconde vaccination à l’âge de 13-16 semaines.
Pour induire une immunité active et passive chez les poules reproductrices et leur descendance, le schéma vaccinal préconisé pour induire une immunité active devra être suivi.
Dans un programme de contrôle des salmonelles, les mesures d’hygiène et de bonnes pratiques d’élevage jouent également un rôle important pour réduire l’incidence de l’infection.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune étude n’a été réalisée pour évaluer l’effet des anticorps maternels sur la réponse vaccinale. Par conséquent, la vaccination des poussins de 1 jour, lorsque les conditions épidémiologiques sont indiquées, doit être réalisée uniquement chez des poussins issus de troupeaux non vaccinés et non infectés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La vaccination engendre une réponse sérologique chez les poussins qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique. Par conséquent, le vaccin ne devra pas être administré lorsque la détection sérologique est uniquement utilisée pour évaluer l’infection des troupeaux par S. Enteritidis et/ou S. Typhimurium. La vaccination peut également engendrer des réactions croisées lors du test d’agglutination sur lame pour S. Pullorum/Gallinarum. Des méthodes sérologiques spécifiques ou la bactériologie devront être utilisées pour établir le diagnostic différentiel.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au point d'injection1. Boiterie2. Faible prise de poids3, léthargie4, affaiblissement4. |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Nodule au point d’injection5. |
1 Chez les poussins âgés de 1 jour (recevant une dose de 0,1 mL), les réactions sont plus prononcées que chez les poussins âgés de 4 semaines ou plus (recevant une dose de 0,5 mL) et occasionnellement, l’œdème peut se développer sur toute la cuisse. Dans la majorité des cas, elles disparaissent dans les 7 jours. Exceptionnellement, un œdème peut encore être détecté 15 jours après l’injection.
2 Observée chez les poussins de 4 semaines ou plus (recevant une dose de 0,5 mL), la boiterie peut durer jusqu'à 2 jours.
3 Observée après utilisation chez des poussins d'un jour (recevant une dose de 0,1 mL).
4 Chez les poussins âgés de 4 semaines ou plus (recevant une dose de 0,5 mL), la léthargie peut durer jusqu'à 2 jours.
5 Chez les poussins âgés de 4 semaines ou plus (recevant une dose de 0,5 mL), de petits nodules palpables au point d'injection (atteignant une taille maximale de 1 cm2) sont visibles immédiatement après la vaccination et ne durent généralement que 1 à 2 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Réactions similaires à celles observées après une simple dose (cf. rubrique 3.6 « Effets indésirables ») mais plus prononcées après administration d’une double dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AB01 : Salmonella
Pharmacodynamie
Immunisation active et immunisation passive de la descendance contre S. Enteritidis et S. Typhimurium. Aucune diminution significative d’échantillons positifs de Salmonella dans le foie et la rate n’a été démontrée, après épreuve virulente, pour l’immunisation passive contre S. Enteritidis ou S. Typhimurium.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité contenant 500 doses (250 mL) ou 1000 doses (500 mL) fermé avec un bouchon chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® SALENVAC T Boîte de 1 flacon de 500 mL | 08713184060976 | FR/V/8276024 1/2004 | 1/14/2004 | Soumis à prescription | Oui |