Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Reovirus |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Paraffine liquide légère | |
| Thiomersal | |
| Formaldéhyde | |
| Acide monoacétique | |
| Sorbitan monooléate | |
| Eau pour préparations injectables. |
Informations complémentaires
Emulsion injectable.
Poules futures pondeuses et futures reproductrices.
Substances actives :
Réovirus inactivés souches 1733 et 2408 ........................ ≥ 7,4 log2 unités ELISA
Excipients :
Paraffine liquide légère .................................................... 214,42000 mg
Thiomersal ....................................................................... 0,00485 mg
Excipient QSP 1 dose de 0,5 ml
Formaldéhyde
Acide monoacétique
Sorbitan monooléate
Eau pour préparations injectables.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poules futures pondeuses et futures reproductrices :
- Immunisation active contre la réovirose aviaire afin d’induire une immunisation passive des poussins.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poule
Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 ml par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, à la base du cou.
Schéma vaccinal :
Afin d'obtenir des résultats optimaux, une primovaccination avec un vaccin vivant est nécessaire.
Vaccination entre la 16e semaine et la 20e semaine, au moins quatre semaines avant l'entrée en ponte.
En cas de mue, un rappel est nécessaire.
24 heures avant son utilisation, placer le vaccin à la température ambiante (+ 20°C à + 25°C).
Utiliser du matériel d’injection stérile.
Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l’attention de l’utilisateur :
Ce produit contient de l’huile minérale. Son injection accidentelle chez l’homme peut entraîner une douleur importante et de l’œdème, particulièrement s’il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n’est pas réalisée.
Si vous êtes victime d’une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l’attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux poules en cours de ponte, ni dans les 4 semaines précédant l’entrée en ponte.
Effets indésirables
Un léger oedème peut éventuellement apparaître et persister pendant quelques semaines, au point d'injection. Une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée dans ce cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté après l’administration d’une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA04 : réovirus aviaire
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI01AA04.
Les antigènes sont incorporés dans une émulsion de type eau dans huile qui tient le rôle d’adjuvant. Le vaccin est destiné à induire une immunité active chez les poules pour transmettre une immunité passive à la progéniture.
Pour obtenir des résultats optimaux, une primovaccination avec un vaccin vivant est nécessaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Durée de conservation
1 an (flacon verre)
2 ans (flacon PET)
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc nitryl
Capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® REO INAC Boite de 1 flacon PET de 1000 doses | FR/V/0087945 5/1994 | 8/4/1994 | Oui | 08713184168467 |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr