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NOBILIS® REO S 1133

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Poule

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Reovirus

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Milieu CT (dans Lyophilisat)
Digestat pancréatique de caséine (dans Lyophilisat)
Dextran 70 (dans Lyophilisat)
Sorbitol (dans Lyophilisat)
Saccharose (dans Lyophilisat)
Gélatine (dans Lyophilisat)
Phosphate dipotassique (dans Lyophilisat)
Phosphate monopotassique (dans Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (dans Lyophilisat)
Saccharose (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Phosphate monobasique de potassium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Disodium dihydrate phosphate (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Chlorure de sodium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Phénolsulfone phtaléine (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)
Eau pour préparations injectables (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD)

Informations complémentaires

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

 

Poules.

 

Lyophilisat :

 

Une dose contient :

 

Substance(s) active(s) :

Réovirus atténué souche S 1133  .......  au moins 103,1 DICT50(*)

* DICT50 : Dose Infectant 50 % des Cultures Tissulaires.

 

Excipients :

Solvant NOBILIS DILUENT FD :

Solvant aqueux ........................................   QSP 1 ml

 

Lyophilisat :

Milieu CT

Digestat pancréatique de caséine

Dextran 70

Sorbitol

Saccharose

Gélatine

Phosphate dipotassique

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

 

Solvant NOBILIS DILUENT FD :

Saccharose

Phosphate monobasique de potassium

Disodium dihydrate phosphate

Chlorure de sodium

Phénolsulfone phtaléine

Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N

Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poule

Prévention de la ténosynovite aviaire et des affections à réovirus aviaire par :

-  Immunisation active des poussins.

- Immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses afin d’induire une immunisation passive des poussins.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Poule

    Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l’aide du solvant NOBILIS DILUENT FD.

    Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l’injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant.

     

    Administrer 0,2 ml par animal par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

     

    Programme de vaccination :

     

    Poussins :

    Entre J5* et J15** (selon le statut immunitaire des reproductrices), injection d’une dose de 0,2 ml de NOBILIS REO S 1133.

    * La vaccination à J1 peut être pratiquée aux couvoirs, uniquement sur des poussins qui ne sont pas vaccinés contre la maladie de Marek.

    ** Sur des poussins issus de reproductrices hyperimmunisées, l’injection de vaccin vivant pourra se faire entre J10 et J15.

     

    Poules futures pondeuses et futures reproductrices :

    Entre la 7e et la 10e semaine d’âge : primovaccination par injection d’une dose de 0,2 ml du vaccin NOBILIS REO S 1133.

    Entre la 16e et 20e semaine, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Ne pas vacciner simultanément avec un vaccin contre la maladie de Marek à 1 jour d’âge.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas utiliser en association avec les vaccins Marek et Gumboro vivants. Respecter un intervalle d’au moins 5 jours entre ces vaccinations.

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner durant la ponte.

Effets indésirables

Aucun.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été noté après injection d’une double dose.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Pharmacodynamie

Code ATC-vet : QI01AD10.

 

Le vaccin contient la souche S 1133 atténuée du réovirus. Elle est non pathogène et ne diffuse pas d’un animal à l’autre.

Le vaccin est destiné à induire une immunité active chez les poules pour transmettre une immunité passive à la progéniture ainsi qu’une immunité active des poussins vaccinés.

Pour obtenir des résultats optimaux pour l’immunisation passive des poussins, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire avant l’entrée en ponte.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Durée de conservation

Lyophilisat :

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Solvant NOBILIS DILUENT FD :

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Lyophilisat :

Après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.

Température de conservation

Lyophilisat :

Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière.

 

Solvant NOBILIS DILUENT FD :

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Conserver à l’abri de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat :

 

Flacon verre type III

Bouchon caoutchouc halogenobutyl

Capsule aluminium

 

Solvant NOBILIS DILUENT FD :

 

Flacon verre type II

Outre polyéthylène

Outre plastique multicouche

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
NOBILIS® REO S 1133  Boîte de 10 flacons de 1000 dosesFR/V/2936167 4/198911/16/1989Oui08713184057495

Responsable de la mise sur le marché

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/22/2014

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan