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NOBILIS® REO S 1133
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Reovirus |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Milieu CT (dans Lyophilisat) | |
Digestat pancréatique de caséine (dans Lyophilisat) | |
Dextran 70 (dans Lyophilisat) | |
Sorbitol (dans Lyophilisat) | |
Saccharose (dans Lyophilisat) | |
Gélatine (dans Lyophilisat) | |
Phosphate dipotassique (dans Lyophilisat) | |
Phosphate monopotassique (dans Lyophilisat) | |
Eau pour préparations injectables (dans Lyophilisat) | |
Saccharose (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Phosphate monobasique de potassium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Disodium dihydrate phosphate (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Chlorure de sodium (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Phénolsulfone phtaléine (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) | |
Eau pour préparations injectables (dans Solvant NOBILIS DILUENT FD) |
Informations complémentaires
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Poules.
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Réovirus atténué souche S 1133 ....... au moins 103,1 DICT50(*)
* DICT50 : Dose Infectant 50 % des Cultures Tissulaires.
Excipients :
Solvant NOBILIS DILUENT FD :
Solvant aqueux ........................................ QSP 1 ml
Lyophilisat :
Milieu CT
Digestat pancréatique de caséine
Dextran 70
Sorbitol
Saccharose
Gélatine
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Solvant NOBILIS DILUENT FD :
Saccharose
Phosphate monobasique de potassium
Disodium dihydrate phosphate
Chlorure de sodium
Phénolsulfone phtaléine
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Prévention de la ténosynovite aviaire et des affections à réovirus aviaire par :
- Immunisation active des poussins.
- Immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses afin d’induire une immunisation passive des poussins.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poule
Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l’aide du solvant NOBILIS DILUENT FD.
Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l’injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou de désinfectant.
Administrer 0,2 ml par animal par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Programme de vaccination :
Poussins :
Entre J5* et J15** (selon le statut immunitaire des reproductrices), injection d’une dose de 0,2 ml de NOBILIS REO S 1133.
* La vaccination à J1 peut être pratiquée aux couvoirs, uniquement sur des poussins qui ne sont pas vaccinés contre la maladie de Marek.
** Sur des poussins issus de reproductrices hyperimmunisées, l’injection de vaccin vivant pourra se faire entre J10 et J15.
Poules futures pondeuses et futures reproductrices :
Entre la 7e et la 10e semaine d’âge : primovaccination par injection d’une dose de 0,2 ml du vaccin NOBILIS REO S 1133.
Entre la 16e et 20e semaine, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner simultanément avec un vaccin contre la maladie de Marek à 1 jour d’âge.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser en association avec les vaccins Marek et Gumboro vivants. Respecter un intervalle d’au moins 5 jours entre ces vaccinations.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas vacciner durant la ponte.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été noté après injection d’une double dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI01AD10.
Le vaccin contient la souche S 1133 atténuée du réovirus. Elle est non pathogène et ne diffuse pas d’un animal à l’autre.
Le vaccin est destiné à induire une immunité active chez les poules pour transmettre une immunité passive à la progéniture ainsi qu’une immunité active des poussins vaccinés.
Pour obtenir des résultats optimaux pour l’immunisation passive des poussins, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire avant l’entrée en ponte.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Durée de conservation
Lyophilisat :
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Solvant NOBILIS DILUENT FD :
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Lyophilisat :
Après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Lyophilisat :
Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière.
Solvant NOBILIS DILUENT FD :
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l’abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat :
Flacon verre type III
Bouchon caoutchouc halogenobutyl
Capsule aluminium
Solvant NOBILIS DILUENT FD :
Flacon verre type II
Outre polyéthylène
Outre plastique multicouche
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
---|---|---|---|---|---|---|
NOBILIS® REO S 1133 Boîte de 10 flacons de 1000 doses | FR/V/2936167 4/1989 | 11/16/1989 | Oui | 08713184057495 |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr