Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Digestat pancréatique de caséine | |
| Sorbitol | |
| Gélatine | |
| Phosphate disodique dihydraté | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale et pour nébulisation.
Poules.
Substances actives :
Virus atténué de la rhinotrachéite aviaire (pneumovirus aviaire), souche 11/94 : au minimum 101,5 DICT50 au maximum 103,7 DICT50
EXCIPIENT QSP 1 dose
Excipients :
Digestat pancréatique de caséine
Sorbitol
Gélatine
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poulets de chair, les poules futures pondeuses et les poules futures reproductrices à partir de l’âge de 1 jour :
Chez les poulets de chair, les poules futures pondeuses et les poules futures reproductrices
Immunisation active en vue de réduire la fréquence et la sévérité des signes cliniques dus à l’infection par le virus de la rhinotrachéite aviaire (pneumovirus avaire).
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 16 semaines après la vaccination.
Poules futures pondeuses et poules futures reproductrices
Une primovaccination avec Nobilis Rhino CV, suivie d’une seconde vaccination, avant le début de ponte, avec un vaccin inactivé contenant le virus de la rhinotrachéite aviaire, souche But 1#8544, permet de réduire les signes cliniques incluant la chute de ponte dus à l’infection par le virus vivant de la rhinotrachéite aviaire. Cette immunité protectrice est maintenue durant la période normale de ponte.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Orale
Posologie
- Poule
Une dose par oiseau, à partir de 1 jour d’âge, à administrer par nébulisation, par voie oculaire ou nasale.
Administration intra-nasale/oculaire
Dissoudre le lyophilisat dans de l’eau propre (dépourvue de désinfectants ou d’antibiotiques) à laquelle 2% de lait écrémé est ajouté et administrer à l’aide d’un compte-gouttes standardisé. La quantité de liquide nécessaire pour l’administration oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes, mais environ 35 ml pour 1000 doses peuvent être utilisés. Appliquer une goutte dans la narine ou l’oeil. S’assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l’oiseau.
Vaccination par nébulisationLe vaccin doit être préférentiellement reconstitué avec de l’eau propre (dépourvue de désinfectants ou d’antibiotiques) à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Le nombre approprié de flacons doit être ouvert sous l’eau. Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux.
En fonction de l’âge des poulets vaccinés et du type d’élevage, retenir 250 à 500 ml d’eau pour 1000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30-40 cm à l’aide d’un nébulisateur ordinaire, de préférence, lorsque les poulets sont rassemblés sous un éclairage réduit. Le nébulisateur doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de désinfectants et, idéalement, devrait être réservé pour la vaccination.
Si nécessaire, réduire la ventilation pour réduire une perte en nébulisation.
Pour les poules futures pondeuses et reproductrices : cf. rubrique « Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles ».
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Afin de limiter la circulation du virus vaccinal, tous les oiseaux d’un même site doivent être correctement vaccinés et de préférence au même moment.
La souche vaccinale peut diffuser à d’autres espèces susceptibles d’être en contact. Il a été démontré que cette diffusion a un impact négligeable sur les dindes qui constituent avec les poules les espèces les plus sensibles au pneumovirus aviaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données sont disponibles sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin et démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, avec les vaccins contre la bronchite infectieuse contenant la souche H120, des vaccins contre la maladie de Newcastle contenant la souche clone 30 ou C2 et des vaccins contre la bronchite infectieuse contenant la souche BiMA5 utilisé à 1 jour (l’efficacité de la valence bronchite infectieuse n’a pas été démontrée).
Le vaccin vivant d’INTERVET contre la maladie de Gumboro (bursite infectieuse) contenant la souche D78 peut être administré 7 jours après administration de la spécialité.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.
La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après d’autres médicaments vétérinaires devra être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ce produit ne doit pas être utilisé en cours de ponte ou dans les 4 semaines précédant la ponte.
Effets indésirables
Chez un pourcentage faible de parquets (moins de 10 %), la vaccination peut entraîner de légers écoulements nasaux ou de la toux chez quelques oiseaux entre 2 et 7 jours après l’administration et pour une durée de 1 à 2 jours.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’administration de 10 fois la dose maximale suivant les voies d’administration indiquées n’a entraîné aucun effet sur l’espèce cible autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)».
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Code ATC-vet : QI01AD01. Vaccin viral contre la rhinotrachéite aviaire.
Le vaccin contient la souche 11/94 atténuée du virus de la rhinotrachéite aviaire, sous-type B, vivante et atténuée. Après administration, le vaccin entraîne chez le poulet une immunisation active contre le virus de la rhinotrachéite.
Les caractéristiques de culture de la souche vaccinale sur fibroblastes embryonnaires de poule permettent une différenciation des souches virales sauvages. Des résultats d’identification peuvent être obtenus de laboratoires spécialisés.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas administrer avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
2 ans.
Après reconstitution : 2 heures.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I,
Bouchon caoutchouc halogenobutyl,
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® RHINO CV Boîte de 10 flacons de 1000 doses | FR/V/5254932 2/2004 | 6/17/2004 | Oui | 08713184057372 | ||
| NOBILIS® RHINO CV Boîte de 1 flacon de 5000 doses | FR/V/5254932 2/2004 | 6/17/2004 | Oui | 08713184057334 | ||
| NOBILIS® RHINO CV Boîte de 1 flacon de 2 500 doses | FR/V/5254932 2/2004 | 6/17/2004 | Oui | 08713184107473 |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr