Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Salmonella typhimurium | 1 AR |
| Salmonella enteritidis | 1 AR |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.065 mg |
| Gel d'hydroxyde d'aluminium | 125 mg |
Informations complémentaires
Principes actifs :
Corps cellulaires de Salmonella enteritidis PT 4 inactivés ............... > 1 AR*
Corps cellulaires de Salmonella typhimurium DT104 inactivés ........ > 1 AR*
Thiomersal ........................................................................................ 0,065 mg
Gel d’hydroxyde d’aluminium ............................................................ 125,000 mg
Excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
* AR = activité relative = moyenne de la réponse sérologique du test d’activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de référence ayant démontré son efficacité chez la poule.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Immunisation active des poules et immunisation passive de la descendance afin de réduire la colonisation du caecum et l’excrétion fécale de S. enteritidis et S. typhimurium.
Immunité active :
Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l’immunité : jusqu’à approximativement 56-60 semaines d’âge pour les oiseaux vaccinés à 12 et 16 semaines.
Indications mineures : exceptionnellement, les poussins à partir de 1 jour d’âge peuvent être vaccinés afin de les protéger contre une infection précoce dans l’élevage (épisode récent de salmonellose ou pression d’infection élevé sur le site).
Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.
Immunité passive :
Début de l’immunité : dès la naissance.
Durée de l’immunité : au moins jusqu’à 14 jours après l’éclosion.
L’immunité passive est transmise dès 4 semaines après la seconde administration jusqu’à 59 semaines d’âge des reproductrices.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
- Poule pondeuse
- Poule reproductrice
Vaccination standard :
Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,5 ml.
Immunisation active des poules pondeuses et reproductrices :
Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle doivent être pratiquées.
La vaccination est recommandée à l’âge de 12 et 16 semaines.
Vaccination d’urgence (recommandée dans des environnements épidémiologiquement à haut risque) :
Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,1 ml chez les poussins âgés de 1 jour.
Après un intervalle de 4 semaines, une injection d’une dose de 0,5 ml à titre de vaccination de rappel devra être pratiquée.
Immunisation passive de la descendance des poules reproductrices :
Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle au moins doivent être pratiquées.
La première vaccination est recommandée à partir de l’âge de 6-12 semaines et la seconde vaccination à l’âge de 13-16 semaines.
Pour induire une immunité active et passive chez les poules reproductrices et leur descendance, le schéma vaccinal préconisé pour induire une immunité active devra être suivi.
Dans un programme de contrôle des salmonelles, les mesures d’hygiène et de bonnes pratiques d’élevage jouent également un rôle important pour réduire l’incidence de l’infection.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner en ponte.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune étude n’a été réalisée pour évaluer l’effet des anticorps maternels sur la réponse vaccinale. Par conséquent, la vaccination des poussins de 1 jour, lorsque les conditions épidémiologiques sont indiquées, doit être réalisée uniquement chez des poussins issus de troupeaux non vaccinés et non infectés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La vaccination engendre une réponse sérologique chez les poussins qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique. Par conséquent, le vaccin ne devra pas être administré lorsque la détection sérologique est uniquement utilisée pour évaluer l’infection des troupeaux par S. enteritidis et/ou S. typhimurium. La vaccination peut également engendrer des réactions croisées lors du test d’agglutination sur lame pour S. pullorum/gallinarum. Des méthodes sérologiques spécifiques ou la bactériologie devront être utilisées pour établir le diagnostic différentiel.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser en période de ponte.
Effets indésirables
Le vaccin contient un adjuvant qui peut conduire à un oedème transitoire au site d’injection.
Chez les oiseaux de 4 semaines et plus (recevant une dose de 0,5 ml), la vaccination peut occasionnellement provoquer de petits nodules palpables au site d’injection (taille maximale d’1 cm²), observés immédiatement après la vaccination et persistant généralement 1-2 jours.
La vaccination peut également être associée à un affaiblissement, de la léthargie, des boiteries transitoires, qui durent au maximum 2 jours.
Chez les poussins âgés de 1 jour (recevant une dose de 0,1 ml), les réactions sont plus prononcées.
Les oedèmes post-vaccinaux au site d’injection sont généralement plus importants que lors de l’administration de 0,5 ml à des poussins âgés de 4 semaines ou plus et, occasionnellement, l’oedème peut se développer sur toute la cuisse. Ces réactions sont transitoires et dans la majorité des cas, disparaissent dans les 7 jours. Exceptionnellement, un oedème peut encore être détecté 15 jours après l’injection. De plus, après la vaccination, une proportion significative de poussins peut montrer des signes de léthargie, affaiblissement et boiterie, ainsi qu’une réduction du gain de poids.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Réactions similaires à celles observées après une simple dose (cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)») mais plus prononcées après administration d’une double dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AB01 : Salmonella
Pharmacodynamie
Immunisation active et immunisation passive de la descendance contre S. enteritidis et S. typhimurium. Aucune diminution significative d’échantillons positifs de Salmonelles dans le foie et la rate n’a été démontrée, après épreuve virulente, pour l’immunisation passive contre S. enteritidis ou S. typhimurium.
Vaccin bactérien inactivé.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement les flacons entamés.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : utiliser immédiatement les flacons entamés.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® SALENVAC T Boîte de 1 flacon de 500 mL | FR/V/8276024 1/2004 | 1/14/2004 | Soumis à prescription | Oui | 08713184060976 |