Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Bordetella bronchiseptica |
Informations complémentaires
Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Lyophilisat :
Principe actif :
Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 106.3 - ≤ 108.3 unités formant colonie (UFC)
Excipients :
Lyophilisat :
Gélatine,
Sorbitol,
Tampons phosphate.
Solvant :
Eau pour préparations injectables.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors
d’affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Début de l’immunité : le début de l’immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72
heures après la vaccination.
Durée de l’immunité : la durée d’immunité est de 1 an.
L’influence des anticorps maternels sur la vaccination avec Nobivac Bb pour chats n’a pas été
spécifiquement étudiée. Les données bibliographiques indiquent cependant que les anticorps
maternels n’interfèrent pas avec la réponse immunitaire induite par ce type de vaccin intranasal.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intranasale
Posologie
- Chat
Voie intranasale.
Protocole de vaccination :
Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Laisser le solvant atteindre la température ambiante. Reconstituer stérilement le lyophilisat avec 0.3
ml du solvant stérile fourni. Bien agiter.
Aspirer 0.2 ml du vaccin reconstitué à l’aide d’une seringue de 1 ml ou 2 ml, enlever l’aiguille et
administrer le contenu de la seringue dans l’une des narines du chat.
La tête du chat doit être maintenue le nez vers le haut et la bouche fermée, de manière à ce qu’il soit
forcé de respirer par les narines. Placer la seringue devant l’une des narines et administrer le
contenu de la seringue dans la cavité nasale. Le vaccin est administré directement en plaçant
l'extrémité de la seringue au niveau de l'ouverture de la narine et en l'introduisant dans la cavité
nasale pendant l’inhalation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune connue.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Si des antibiotiques sont administrés dans la semaine suivant la vaccination, celle-ci devra être
répétée à la fin du traitement antibiotique.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des chats en bonne santé.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'est pas compromise si les chats éternuent après la
vaccination.
Ne pas administrer pendant un traitement antibiotique ou simultanément avec d’autres médicaments
vétérinaires intranasaux.
Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6
semaines, avec possibilité d'une excrétion intermittente pendant au moins un an.
Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella
bronchiseptica soit extrêmement faible, il est conseillé de ne pas vacciner les chats en contact avec
des personnes immunodéprimées avec ce vaccin.
Les chiens, porcs et chats non vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des
symptômes respiratoires légers et transitoires. Aucune étude n’est disponible pour les autres
animaux, tels que lapins et petits rongeurs.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.
Des mesures appropriées de désinfection doivent être prises après l'utilisation de ce vaccin bactérien
vivant.
Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par
Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, ces personnes doivent être conscientes
que les chats peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à un an après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec
un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou en lactation.
Effets indésirables
Après administration, occasionnellement, des éternuements, de la toux, des écoulements oculaires
ou nasaux légers et transitoires peuvent survenir. Chez les chats présentant des signes cliniques plus
sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n’a été constaté après
administration d’un surdosage du vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AE02 : Bordetella
Pharmacodynamie
Immunisation active contre Bordetella Bronchiseptica
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être
utilisé avec le produit.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : utiliser dans les 4 heures.
Température de conservation
Conserver entre + 2°C et + 8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par
les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon d’une dose en verre de type I de 3 ml de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc
halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium, accompagné d’un flacon en verre de type I de
0.5 ml de solvant stérile fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle.
Présentations :
Boîte en carton contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Boîte en plastique contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte plastique de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 0,5 ml de solvant | 0122 | EU/2/02/034/002 | Soumis à prescription | Non | |
| Boîte carton de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 0,5 ml de solvant | 0120 | EU/2/02/034/001 | Soumis à prescription | Non |