Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie de carré | DICT50 |
| Adenovirus canin | DICT50 |
| Parvovirus canin | DICT50 |
| Virus parainfluenza canin | DICT50 |
Informations complémentaires
| Une dose de 1 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Virus de la maladie de Carré atténué, ….……………..…. | au minimum 104 DICT50(*) |
| souche Onderstepoort | |
| Adénovirus canin (CAV2) atténué, ………….……..……... | au minimum 104 DICT50(*) |
| souche Manhattan LPV3 | |
| Parvovirus canin atténué, ………………………………..… | au minimum 107 DICT50(*) |
| souche INT154 | |
| Virus parainfluenza canin atténué, …………………..…… | au minimum 105,5 DICT50(*) |
| souche Cornell Hull | |
| (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. |
Excipients
Hydrolysat de gélatine
Phosphate disodique dihydraté
Sorbitol
Peptone de caséine
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens, immunisation active destinée à la :
- prévention de la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
- prévention de la mortalité et les signes cliniques liés à l’hépatite canine contagieuse.
- réduction des signes cliniques et de l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2.
- prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l’excrétion virale liés au parvovirus canin.
- réduction des signes cliniques et de l’excrétion virale liés au virus parainfluenza canin.
Mise en place de l'immunité :
- 1 semaine pour la maladie de Carré, démontrée par épreuve virulente.
- 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteur.
- 1 semaine pour l'hépatite contagieuse et l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.
- 4 semaines pour le virus parainfluenza canin, démontrée par épreuve virulente.
Durée d'immunité :
- 3 ans pour l'hépatite contagieuse et la parvovirose, démontrée par épreuve virulente.
- 3 ans pour la maladie de Carré et l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.
- 6 mois pour les affections respiratoires dues au virus parainfluenza canin, démontrée par épreuve virulente.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
Reconstituer le vaccin avec le solvant NOBIVAC SOLVANT CANINS – FELINS.
Une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes :
- Primovaccination :
Chiots de moins de 12 semaines :
. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d'âge.
. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.
Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection.
- Rappel :
. tous les 3 ans pour l'hépatite contagieuse, l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2, la parvovirose et la maladie de Carré.
. tous les 6 mois pour les affections respiratoires dues au virus parainfluenza canin.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le vaccin peut être mélangé au cours de la même séance de vaccination avec les vaccins suivants d’INTERVET destinés aux chiens : NOBIVAC® LEPTO, NOBIVAC® RAGE. Par conséquent, il est recommandé de ne pas administrer d’autres vaccins que ceux-ci au cours de la séance de vaccination.
Des données d'innocuité et d'efficacité (excretion virale) sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC® contre la leptospirose canine due à tous ou à certains des sérovars suivants : L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Liangguang.
L'étiquetage des vaccins NOBIVAC® concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé. Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins NOBIVAC® contre la leptospirose canine lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le composant du virus parainfluenza canin.
Après administration avec l'un des vaccins contre la leptospirose, une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (supérieure ou égale à 1°C) peut survenir durant quelques jours après la vaccination, avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit. Un petit œdème transitoire (supérieur ou égal à 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, peut être observé au point d'injection. De tels œdèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Après administration mélangée d'un surdosage de NOBIVAC® CHPPI et d'un surdosage des vaccins contre la leptospirose de la gamme NOBIVAC®, des réactions locales transitoires telles que des œdèmes diffus à fermes d'un diamètre de 1 à 5 cm peuvent être observées, ne persistant généralement pas plus de 5 semaines, toutefois certaines peuvent mettre un peu plus longtemps à disparaitre totalement.
Lorsque NOBIVAC® CHPPI est utilisé avec un des vaccins de la gamme NOBIVAC® mentionnés ci-dessus, l'âge minimum de vaccination pour chaque vaccin doit être pris en compte afin qu'au moment de la vaccination, les chiens aient l'âge ou soient plus âgés que l'âge minimum de vaccination le plus élevé de chaque vaccin.
Les données d’innocuité et d’efficacité pour le virus de la maladie de Carré, de l'adénovirus canin et le parvovirus canin disponibles démontrent que ce vaccin NOBIVAC CHPPi peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica. Lorsque NOBIVAC CHPPi est administré en association avec le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica, la réponse en anticorps contre le virus parainfluenza canin est la même que celle obtenue lorsque le vaccin est administré seul.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes
Effets indésirables
Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité de type anaphylactique caractérisée par un œdème facial limité a pu être observée après la vaccination. Dans une partie de ces cas, des réactions anaphylactiques graves sont susceptibles d'induire des symptômes plus graves, pouvant aller jusqu'à la mort de l'animal.
Un œdème diffus localisé et transitoire peut survenir au point d'injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été observé après injection de 10 fois la dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AD04 : virus de la maladie de Carré + adénovirus canin + parvovirus canin + parainfluenza canin
Pharmacodynamie
Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l'hépatite contagieuse due à l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l'adénovirus canin de type 2 et au virus parainfluenza canin, démontrée par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments excepté avec le solvant NOBIVAC® SOLVANT Canins – Félins et les vaccins NOBIVAC® mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions" (lorsque ces produits sont autorisés).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® CHPPi Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de 1 mL | FR/V/8830873 3/2005 | 2/11/2005 | Soumis à prescription | Non | 08713184057433 | |
| NOBIVAC® CHPPi Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de 1 mL | FR/V/8830873 3/2005 | 2/11/2005 | Soumis à prescription | Non | 08713184057426 |