Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) | 10 |
| Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A | 10 DICT50 |
Informations complémentaires
Une dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 : ≥ 104,6 PFU2
Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A : ≥ 104,8 DICT501
1DICT50 : Dose Infectieuse sur Culture de Tissu 50%
2PFU : Plaque Formant Unité
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Gélatine hydrolysée |
| Saccharose |
| Solvant : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille blanc cassé.
Solvant : solution limpide et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats pour réduire les signes cliniques causés par les infections dues au virus de la rhinotrachéite féline et dues au calicivirus félin.
Début de l’immunité : 4 semaines.
Durée de l’immunité : 1 an.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante. Reconstituer aseptiquement le vaccin lyophilisé avec 1 mL de solvant. Agiter correctement le flacon après ajout du solvant.
Une dose de 1 mL de vaccin reconstitué doit être administrée par voie sous-cutanée.
Apparence visuelle du produit reconstitué : suspension de couleur rose foncé ou rose.
Programme de vaccination :
Primovaccination :
Les chats à partir de l’âge de 8 semaines doivent recevoir 2 injections avec un intervalle de 3-4 semaines.
Rappel :
Annuel.
Lors du programme de primovaccination, le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, peut être utilisé pour reconstituer ce vaccin au moment de la vaccination à 12 semaines d’âge (lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés).
- Chat
Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante. Reconstituer aseptiquement le vaccin lyophilisé avec 1 mL de solvant. Agiter correctement le flacon après ajout du solvant.
Une dose de 1 mL de vaccin reconstitué doit être administrée par voie sous-cutanée.
Apparence visuelle du produit reconstitué : suspension de couleur rose foncé ou rose.
Programme de vaccination :
Primovaccination :
Les chats à partir de l’âge de 8 semaines doivent recevoir 2 injections avec un intervalle de 3-4 semaines.
Rappel :
Annuel.
Lors du programme de primovaccination, le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, peut être utilisé pour reconstituer ce vaccin au moment de la vaccination à 12 semaines d’âge (lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Voir la rubrique "Utilisation en cas Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La vaccination à 6 semaines d’âge ne pose pas de problème d’innocuité.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Veiller à ne pas former d’aérosol lors de la vaccination du chat dans la mesure où une exposition intranasale ou orale peut conduire à des signes cliniques respiratoires, incluant léthargie et malaise. Pour la même raison, empêcher le chat de lécher le site d’injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins, excepté le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation dans la mesure où le produit n’a pas été testé chez les chattes gestantes et en lactation.
Effets indésirables
Chats :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Œdème au site d’injection.1
|
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Température élevée.2 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions d’hypersensibilité (par exemple : prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et choc incluant anaphylaxie).3
Léthargie.4 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Douleur au site d’injection. 1
Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.5 |
1 Un œdème local (≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant un jour après la vaccination.
2 Une température du corps élevée (jusqu’à 40°C) peut survenir pendant 1-2 jours après la vaccination.
3 Parfois fatales. Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.
4 Une léthargie peut être observée pendant le premier jour suivant la vaccination.
5 Comme rapporté dans la littérature, des réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l’utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un œdème transitoire (£ 5 mm) peut survenir au site d’injection pendant 4 à 10 jours. Une augmentation transitoire de la température (< 40,8°C) peut survenir tandis qu’occasionnellement, une léthargie peut être observée pendant un jour après la vaccination.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD03 : virus de la rhinotrachéite infectieuse féline + calicivirus félin
Pharmacodynamie
Pour stimuler l’immunisation active contre le virus de la rhinotrachéite féline et contre le calicivirus félin.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou avec le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV(pour lequel ce produit et l’usage combiné est autorisé).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Lyophilisat : 2 ans.
Solvant : 5 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Température de conservation
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Solvant : peut être conservé en-dessous de 25°C si stocké séparément du lyophilisat.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Solvant : peut être conservé en-dessous de 25°C si stocké séparément du lyophilisat.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat : flacon verre unidose de type I (Ph. Eur.) fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule aluminium.
Solvant : flacon verre unidose de type I (Ph. Eur.) fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® DUCAT Boîte de 10 flacons de 1 dose de 0,5 mL | 08713184087867 | FR/V/6754821 1/2004 | 12/21/2004 | Oui | |
| NOBIVAC® DUCAT Boîte de 50 flacons de 1 dose de 0,5 mL | 08713184087850 | FR/V/6754821 1/2004 | 12/21/2004 | Oui |