Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV | 102 µg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique |
| Dihydrogénophosphate de potassium |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Suspension injectable.
Par dose de 1 ml:
Substance active:
Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV 102 µg
Adjuvants:
Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+ 1 mg
Extrait purifié de Quillaja saponaria 10 µg
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants
|
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique |
| Dihydrogénophosphate de potassium |
| Eau pour préparations injectables |
Liquide opalescent.
Adjuvants
- Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+
- Extrait purifié de Quillaja saponaria
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Pour l’immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Début de l'immunité:
3 semaines après la primovaccination.
Durée de l’immunité:
Après la primovaccination, l'immunité dure un an.
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Voie sous-cutanée.
Agiter doucement le flacon et administrer une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant.
Primovaccination:
- première injection à partir de l’âge de 8 semaines
- seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Les anticorps d'origine maternelle peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
Rappels de vaccination:
Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci‑dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes.
Utilisation non recommandée durant la lactation.
Effets indésirables
Chats:
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : |
Réaction au site d’injection1, Tuméfaction au site d’injection1, Œdème au site d’injection1, Nodule au site d’injection1
Hyperthermie2,3, Apathie3
Troubles digestifs3 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Douleur au site d’injection4,5
Éternuement5
Conjonctivite5 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): |
Anaphylaxie6 |
1 Une réaction locale transitoire et modérée (<2 cm) est observée après la première injection ; elle disparaît spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est nettement plus légère après la seconde injection et les administrations suivantes.
2 Durant 1 à 4 jours.
3 Signes transitoires
4 À la palpation.
5 Disparaît sans traitement.
6 En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une surdose (2 doses) du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Code ATCvet : QI06AA01.
Vaccin contre la leucose féline.
Le vaccin contient l’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d’E. coli. La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d’hydroxyde d’aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
La protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception de FELIGEN RCP ou FELIGEN CRP.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de verre de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d’une capsule en aluminium.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® LEUFEL Boîte carton ou plastique de 10 flacons | 03597133080124 | EU/2/17/217/001-002 | 11/6/2017 | Soumis à prescription | Non |
| NOBIVAC® LEUFEL Boîte carton ou plastique de 50 flacons | 03597133080131 | EU/2/17/217/001-002 | 11/6/2017 | Soumis à prescription | Non |