Nobivac NXTⓇ HCP lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Phosphate disodique dihydraté |
| Gélatine hydrolysée |
| Hydrolysat pancréatique de caséine |
| Sorbitol |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose (0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Herpèsvirus félin 1 (FHV), souche G2620A, vivant : 105,8 – 107,1 UFP1
Calicivirus félin (FCV), souche F9, vivant : 104,6 – 107,0 UFP1
Virus de la panleucopénie féline (FPL), souche MW-1, vivant : 105,2 – 106,4 DICT502
1 Unités formant plaques
2 Dose infectant 50 % des cultures tissulaires
Excipients:
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Gélatine hydrolysée |
| Hydrolysat pancréatique de caséine |
| Sorbitol |
| Solvant : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : blanc cassé ou de couleur crème.
Solvant : solution limpide incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats :
- pour réduire la mortalité, les signes cliniques et l'excrétion virale causés par l'infection par l'herpèsvirus félin (FHV) de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) ;
- pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale causés par l'infection par le calicivirus félin (FCV) ;
- pour prévenir la mortalité, les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par l'infection par le virus de la panleucopénie féline (FPL).
Début de l'immunité : 1 semaine.
Durée de l'immunité : FHV de type 1 et FCV : 1 an après la primovaccination, 3 ans après le rappel ;
FPL : 3 ans.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Voie sous-cutanée.
Reconstituer le flacon contenant le lyophilisat avec le solvant fourni.
S'assurer que le lyophilisat est complètement reconstitué avant utilisation.
Administrer la totalité du contenu du flacon.
Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.
Programme de vaccination :
Primovaccination :
Deux doses.
Première dose : à partir de 8 semaines d'âge.
Deuxième dose : 3-4 semaines plus tard.
Rappel :
Une dose unique, administrée jusqu'à 1 an après la primovaccination, maintient la protection contre l'herpèsvirus félin de type 1 et le calicivirus félin. Pour les rappels ultérieurs, une dose unique doit être administrée à des intervalles allant jusqu'à 3 ans.
Une dose unique, administrée à des intervalles allant jusqu'à 3 ans après la primovaccination ou le rappel avec ce vaccin, maintient la protection contre le virus de la panleucopénie féline.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec l'efficacité du vaccin.
Les chats vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales de l'herpèsvirus félin et du calicivirus félin par les voies respiratoires jusqu’à quatorze jours suivant la date de vaccination. Les chats vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale du virus de la panleucopénie féline dans les fèces jusqu’à quatorze jours suivant la date de vaccination. Les virus peuvent se propager à d'autres chats, mais sans provoquer de signes cliniques de maladie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour mais non mélangé avec Nobivac Rage et/ou Nobivac NXT FeLV.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation.
Effets indésirables
Chats :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d'injection1 Augmentation de la température2 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : |
Boiterie3 |
1 0,5 – 2 cm de diamètre, diffus, dur ou mou, peut être douloureux, et durant 1 jour.
2 ≥ 39,7 °C durant 1 jour.
3 Peut survenir chez les chatons, comme rapporté, après l'utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin. Transitoire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un gonflement local transitoire (jusqu'à 3 cm de diamètre) au site d'injection, parfois chaud et douloureux, et une augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu'à 40,8 °C) ont été observés après l'administration d'un surdosage de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD04 : virus de la panleucopénie féline / parvovirus félin + virus de la rhinotrachéite infectieuse féline + calicivirus félin
Pharmacodynamie
Pour stimuler l'immunité active contre le calicivirus félin, l'herpèsvirus félin de type 1 et le virus de la panleucopénie féline chez les chats.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Lyophilisat : 2 ans.
Solvant : 4 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Température de conservation
Lyophilisat :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat :
Protéger de la lumière.
Solvant :
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat :
Flacon en verre transparent de type I d'1 dose fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Solvant :
Flacon en verre transparent de type I de 0,5 mL fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Présentations :
Boîte plastique contenant 5 x 1 dose de lyophilisat + 5 x 0,5 mL de solvant
Boîte plastique contenant 25 x 1 dose de lyophilisat + 25 x 0,5 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 x 1 dose de lyophilisat + 25 x 0,5 mL de solvant | 08713184327277 | EU/2/26/369/002 | 7/2/2026 | Soumis à prescription | Non |
| 5 x 1 dose de lyophilisat + 5 x 0,5 mL de solvant | 08713184327185 | EU/2/26/369/001 | 7/2/2026 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.frResponsable de la Pharmacovigilance
MSD Santé Animale (Intervet)
INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX
http://www.msd-sante-animale.fr