NobivacⓇ Parvo lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Parvovirus canin |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Sorbitol |
| Hydrolysat de gélatine |
| Peptone de caséine |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
Lyophilisat :
Substance active :
Parvovirus canin , souche INT154, vivant.............................. au minimum 107 DICC50(*)
(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
Solvant :
Solvant aqueux .............................................................. QSP.
1 mL
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants
Sorbitol
Hydrolysat de gélatine
Peptone de caséine
Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat : blanc cassé ou couleur crème.
Solvant : solution limpide incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Immunisation active afin de prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin.
Début de l’immunité : 1 semaine, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d’un titre protecteur.
Durée de l’immunité : 3 ans, démontrée par épreuve virulente.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Voie sous-cutanée.
Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.
Administrer une dose de 1 mL, selon les modalités suivantes :
- Primovaccination :
Chiots de moins de 12 semaines :
. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d’âge.
. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d’âge.
Chiots de plus de 12 semaines et adultes :
Une injection.
- Rappel :
Tous les 3 ans.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et préalablement déparasités.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Utiliser un matériel d’injection stérile et respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Liangguang.
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.
Les données d’innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction d'hypersensibilité (œdème facial)2, Anaphylaxie |
1 Diffus, localisé et transitoire
2 Modérée et sans gravité
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après injection de 10 fois la dose recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AD01 : parvovirus canin
Pharmacodynamie
Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la parvovirose, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni et à l’exception des vaccins mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® PARVO Boîte carton de 50 flacons de 1 dose + solvant | 08713184056795 | FR/V/6277250 3/1986 | 5/21/1986 | Soumis à prescription | Oui |
| NOBIVAC® PARVO Boîte carton de 10 flacons de 1 dose + solvant | 08713184056788 | FR/V/6277250 3/1986 | 5/21/1986 | Soumis à prescription | Oui |