NobivacⓇ CHP lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Informations complémentaires
| Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : | |
Substances actives : | |
Virus de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort vivant | au minimum 104 DICC50 (*) |
Adénovirus canin (CAV2), souche Manhattan vivant | au minimum 104 DICC50 (*) |
Parvovirus canin (CPV), souche INT154 vivant | au minimum 107 DICC50 (*) |
(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Hydrolysat de gélatine |
| Sorbitol |
Peptone de caséine |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Solvant : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Solvant : solution claire et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Immunisation active destinée à la :
- prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.
- prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à l’hépatite canine contagieuse.
- réduction des signes cliniques et de l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2.
- prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l’excrétion virale liés au parvovirus canin.
Début de l’immunité :
- 1 semaine pour la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse et l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.
- 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d’un titre protecteur.
Durée d’immunité :
- 3 ans, démontrée par épreuve virulente.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni.
Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes :
- Primovaccination :
Chiots de moins de 12 semaines :
. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d’âge.
. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d’âge.
Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection.
- Rappel :
. tous les 3 ans.
Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Utiliser un matériel d’injection stérile et respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L.interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L.interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Des données d’innocuité et d’efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.
Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
L’innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au point d'injection. |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction d'hypersensibilité (par exemple œdème facial, y compris anaphylaxie). |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après injection de 10 fois la dose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AD02 : virus de la maladie de Carré + adénovirus canin + parvovirus canin
Pharmacodynamie
Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni ou des vaccins de la gamme Nobivac mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus (lorsque ces produits sont autorisés).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Lyophilisat :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Solvant :
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I (Ph.Eur.) fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et une capsule en aluminium avec code couleur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® CHP Boîte carton de 50 ampoules de vaccin + solvant | 08713184055804 | FR/V/8253844 8/1986 | 11/28/1986 | Soumis à prescription | Non |
| NOBIVAC® CHP Boîte carton de 10 ampoules de vaccin + solvant | 08713184056801 | FR/V/8253844 8/1986 | 11/28/1986 | Soumis à prescription | Non |