NobivacⓇ Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus inactivé de la rage | 0.95 U |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Thiomersal |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Phosphate monosodique dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose (1 mL) contient :
Substance active :
Virus de la rage inactivé (souche Pasteur RIV) : ≥ 0,95 UIA* équivalent à ≥ 2 UI**
* Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test in vitro conformément à la monographie 451 de la Ph. Eur.
** Correspond au test d’activité in vivo chez la souris selon la monographie 451 de la Ph. Eur.
Adjuvant :
Phosphate d’aluminium (2 %) 0,15 mL
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,10 mg |
Phosphate disodique dihydraté | |
Phosphate monosodique dihydraté | |
| Eau pour préparations injectables |
Suspension jaune clair/orange à légèrement rouge/violet avec un sédiment blanchâtre.
Adjuvants
- Phosphate d’aluminium (2 %) 0,15 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Bovins
Immunisation active contre la rage.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Bovins
Administrer une dose (1 mL).
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Agiter le flacon pour remettre le liquide en suspension.
Chiens et chats :
- Primo-vaccination à partir de 12 semaines d’âge, une injection de 1 mL.
- Rappel annuel : une injection de 1 mL.
Bovins et équins :
- Primo-vaccination à partir du 6ème mois, une injection de 1 mL.
- Rappel annuel : une injection de 1 mL.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Chats et chiens : sans objet.
Bovins et équins : zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Chez le chien, le vaccin Nobivac Rage suspension injectable pour chiens, chats, bovins et équins peut être utilisé pour reconstituer le lyophilisat de Nobivac CHPPi (ainsi que Nobivac CHP, Nobivac Parvo et Nobivac Puppy CP) et peut être administré en mélange avec Nobi Vac Lepto.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Chiens, chats, bovins et équins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement au point d’injection1. Réaction d’hypersensibilité (par exemple œdème facial, vomissements, prurit, diarrhée)2. Léthargie3, anorexie3, hyperthermie3. |
1 Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu’à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu’à 3 semaines après la vaccination.
2 Une telle réaction peut évoluer vers une affection plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger, accompagnée de signes supplémentaires tels qu’une dyspnée, un collapsus, une ataxie, des tremblements musculaires et des convulsions. Si une telle réaction survient, un traitement approprié est recommandé (sous forme d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline).
3 Légère.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA : Vaccins viraux inactivés
QI05AA : Vaccins viraux inactivés
QI06AA : Vaccins viraux inactivés
QI07AA02 : virus de la rage
Pharmacodynamie
Immunisation active contre la rage.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception des composants recommandés pour être utilisés avec ce médicament vétérinaire mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique type I (Ph. Eur.), fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® RAGE Boîte carton de 10 flacons de 1 dose | 08713184057655 | FR/V/6607786 8/1985 | 4/3/1985 | Soumis à prescription | Non |
| NOBIVAC® RAGE Boîte carton de 50 flacons de 1 dose | 08713184057662 | FR/V/6607786 8/1985 | 4/3/1985 | Soumis à prescription | Non |