Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Calicivirus félin vivant atténué (souche F9) | |
| Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A | |
| Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche MW-1 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phosphate disodique dihydraté (dans Lyophilisat) | |
| Gélatine hydrolysée (dans Lyophilisat) | |
| Caséine de digestat pancréatique (dans Lyophilisat) | |
| Sorbitol (dans Lyophilisat) | |
| Phosphate disodique dihydraté (dans Solvant) | |
| Phosphate monopotassique (dans Solvant) | |
| Eau pour préparations injectables (dans Solvant) |
Informations complémentaires
NOBIVAC TRICAT TRIO lyophilisat et solvant pour suspension injectable, pour chats
Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 : ≥ 104,6 UFP1 ;
Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A : ≥ 105,2 UFP1 ;
Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche MW-1 : ≥ 104,3 DICC502.
1 UFP : unité formant plages
2 DICC50 : dose infectieuse à 50% sur culture cellulaire
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat: |
Phosphate disodique dihydraté |
Gélatine hydrolysée |
Caséine de digestat pancréatique |
| Sorbitol |
| Solvant: |
| Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille blanc cassé.
Solvant : solution claire incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats :
- réduire les signes cliniques causés par l’infection par le calicivirus félin (FCV) et par le virus de la rhinotrachéite féline (FVR),
- prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le virus de la panleucopénie féline (FPLV).
Début de l’immunité : pour le FCV et le FVR : 4 semaines ; pour le FPLV : 3 semaines.
Durée de l’immunité : pour le FCV et FVR : 1 an ; pour le FPLV: 3 ans.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Utiliser 1 mL de solvant pour reconstituer le lyophilisat (= 1 dose unique).
Aspect visuel du produit reconstitué : suspension de couleur rose ou rose cassé.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante et administrer une dose de 1 mL de vaccin reconstitué par animal par voie sous-cutanée.
Utiliser du matériel de vaccination stérile, exempt de traces de désinfectants.
Programme de vaccination :
Primovaccination :
2 injections d’une dose à un intervalle de 3-4 semaines.
Première vaccination à l’âge de 8-9 semaines et seconde injection à l’âge de 12 semaines (cf. rubrique 3.4).
Rappel :
1 dose unique (1 mL) selon le schéma suivant :
Rappel annuel avec une dose unique pour le calicivirus félin et le virus rhinotrachéite féline (avec des vaccins contenant les souches F9 et G2620, si disponibles).
Le rappel pour le virus de la panleucopénie féline peut être réalisé tous les trois ans (avec la souche MW-1 comme dans Nobivac Tricat Trio, si disponible).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte".
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les anticorps maternels, susceptibles de persister jusqu’à l’âge de 9-12 semaines, peuvent avoir une influence négative sur l’efficacité de la vaccination. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la vaccination n’évite pas complètement les signes cliniques de la maladie, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le FPLV. Dans certains cas, lorsqu’un taux élevé d’anticorps maternels est suspecté, le programme de vaccination doit être adapté en conséquence.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le vaccin n’ayant pas été testé pendant la gestation ou la lactation, ne pas utiliser le médicament pendant la gestation ou la lactation. Le virus vivant de la panleucopénie féline peut provoquer des problèmes de reproduction chez les chattes gestantes et des anomalies chez la progéniture.
Effets indésirables
Chats :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection.1
Éternuement, toux, écoulement nasal, abattement, diminution de l'appétit.2 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Température élevée.3 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Douleur au site d'injection, perte de cheveux au site d'injection, prurit au site d'injection.
Réactions d'hypersensibilité (par exemple, prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et collapsus, y compris anaphylaxie).4
Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.5 |
1 Un œdème local (≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant 1 à 2 jours après vaccination.
2 Peut être observé jusqu'à 2 jours après la vaccination.
3 Augmentation de la température corporelle (< 40°C) peut survenir pendant 1 à 2 jours après vaccination.
4 Parfois mortelle. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
5 Comme rapporté dans la littérature, des réactions de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l'utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
A dix fois la dose, un oedème légèrement douloureux peut être observé au site d’injection pendant 4 à 10 jours.
Une légère augmentation transitoire de la température (< 40,8°C) peut survenir pendant 1 à 2 jours.
Dans certains cas, un malaise général, de la toux, des éternuements, une léthargie transitoire et une baisse de l’appétit peuvent être observés pendant les quelques jours suivant la vaccination.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD04 : virus de la panleucopénie féline / parvovirus félin + virus de la rhinotrachéite infectieuse féline + calicivirus félin
Pharmacodynamie
Code ATCvet QI06AD04
Immunisation active contre le calicivirus félin, le virus de la rhinotrachéite féline et le virus de la panleucopénie féline pour chats.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Lyophilisat : 33 mois
Solvant : 5 ans
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Température de conservation
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Lyophilisat :
Protéger de la lumière.
Solvant :
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat : flacon unidose en verre de type I (Ph.Eur.) fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule en aluminium codé.
Solvant : flacon unidose en verre de type I (Ph.Eur.) fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et scellé par une capsule en aluminium codé.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBIVAC® TRICAT TRIO Boîte de 50 doses de lyophilisat et de 50 doses de solvant | 08713184087775 | FR/V/6990625 1/2007 - 20/03/2007 - 21/06/2011 | 3/20/2007 | Soumis à prescription | Non |
| NOBIVAC® TRICAT TRIO Boîte de 10 doses de lyophilisat et de 10 doses de solvant | 08713184087768 | FR/V/6990625 1/2007 - 20/03/2007 - 21/06/2011 | 3/20/2007 | Soumis à prescription | Non |