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OEDEX® Sachet

DOPHARMA France S.A.S
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Poudre pour suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Trichlorméthiazide12.5 mg
Dexaméthasone0.25 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Glucose monohydraté

Informations complémentaires

Poudre blanche pour suspension buvable.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Chez les équins, les bovins et les porcins :
- Traitement des œdèmes.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Equins
    • Bovins

    Voie orale en administration individuelle après dispersion dans de l'eau.

     

    0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, selon le protocole suivant :

     

    Equins, bovins :

    - un sachet matin et soir le 1er jour,

    - un sachet par jour les 2ème et 3ème jours.

    • Porcins

    Administrer individuellement après dispersion dans de l'eau.

     

    0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours.

     

    Porcins :

    - un ½ sachet matin et soir le 1er jour,

    - un ½ sachet par jour les 2ème et 3ème jours.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.

Lait : 3 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.

L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. Utilisation des corticoïdes non recommandée durant la gestation.

Effets indésirables

Equins, bovins et porcins :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Hypercorticisme iatrogène, polyuropolydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme 1

Baisse temporaire de la production laitière 2

1 En cas d’usage prolongé

2 Chez des bovins en lactation

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnée » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Cf rubrique « Effets indésirables ».

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QC03AA56 : trichlorméthiazide en association

Pharmacodynamie

Le trichlorméthiazide est un diurétique de la classe des benzothiadiazides. Il agit en réduisant la réabsorption tubulaire rénale des électrolytes. Il en résulte une augmentation de l'excrétion des ions sodium et chlorures et par voie de conséquence une augmentation de l'élimination de l'eau. L'excrétion du potassium et du magnésium est également augmentée.

 

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.

Ses propriétés anti-inflammatoires aident à la résorption de l'œdème.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale du médicament, le trichlorméthiazide et la dexaméthasone sont rapidement absorbés.

 

La biodisponibilité du trichlorméthiazide est voisine de 14%. Le trichlorméthiazide est distribué dans les fluides extracellulaires et ne s'accumule pas dans d'autres tissus que le rein. Son élimination est urinaire.

 

La biodisponibilité de la dexaméthasone est voisine de 100%. Elle est largement distribuée dans tout l'organisme et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Elle est éliminée par voie urinaire à la fois sous forme inchangée et conjuguée.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet pvc-aluminium-papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
OEDEX® Sachet  Boîte de 40 sachets de 20 g03660144019381FR/V/5839367 3/19902/2/1990Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/29/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan