OPHTOCYCLINE® Pommade ophtalmique pour chiens, chats et chevaux
DECHRA Veterinary Products SASPommade
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 9.3 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
Chez les chiens, les chats et les chevaux :
- Traitement de la kératite, de la conjonctivite et de la blépharite dues à des germes Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. et/ou Pseudomonas spp. sensibles à la chlortétracycline.
Voie d'administration et posologie
Posologie
Voie ophtalmique uniquement.
Chevaux : appliquez 2 à 3 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.
Chiens et chats : appliquez 0,5 à 2 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Viandes et abats: 1 jour
Lait: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du / des pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau local ou régional.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut entraîner une sensibilisation par contact cutané, des réactions d’hypersensibilité et/ou une irritation oculaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Porter des gants imperméables pendant la manipulation du produit.
En cas de contact avec la peau, lavez la zone cutanée exposée avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition de symptômes après exposition telle qu’une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement avec de l’eau claire. En cas de persistance de l’irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Pas de données disponibles.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Des réactions au site d’application ou des troubles oculaires, tels qu’une irritation, un prurit, un œdème et une rougeur ont été rapportés dans de très rares cas dans des rapports spontanés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pas de données disponibles.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01AA02 : chlortétracycline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques : antibiotiques.
Le chlorhydrate de chlortétracycline est une tétracycline de première génération. Il s’agit d’un antibiotique principalement bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 30S du ribosome bactérien. La chlortétracycline exerce des effets dépendant du temps ainsi que de la concentration, l’ASC/la CMI constituant les principaux paramètres PK/PD.
La chlortétracycline dispose d’un large spectre, incluant des bactéries aérobies et anaérobies, à Gram positif et à Gram négatif. Le mécanisme de résistance peut impliquer l’efflux, la protection ribosomale et la modification ribosomale. La résistance croisée entre tétracyclines est courante.
Pharmacocinétique et environnement
La chlortétracycline est une molécule non lipophile. Après administration topique dans l’œil, une absorption systémique minime est anticipée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du tube : 14 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
En raison du risque de sensibilisation et/ou de réactions d’hypersensibilité, tout contact cutané direct doit être évité lors de l’administration. Portez des gants imperméables pendant la manipulation du produit.
En cas de contact avec la peau, lavez la zone cutanée exposée avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée après exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OPHTOCYCLINE® Pommade ophtalmique 10 mg/g Boîte de 1 tube de 5 g | FR/V/9549285 4/2017 | 6/14/2017 | Soumis à prescription | Oui | 08718469441754 |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Proteus
- Staphylococcus
- Streptoccocus
- Pseudomonas