ORAMECⓇ SOLUTION BUVABLE POUR OVINS
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 0.8 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | 31 mg |
Propylène glycol (E1520) | |
Polysorbate 80 | |
Phosphate disodique dodécahydraté | |
Phosphate monosodique dihydraté | |
Eau purifié |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Ivermectine …………………………………………………………………… 0,8 mg
Excipient(s) :
Alcool Benzylique (E1519) ………………………………………31,0 mg
Solution limpide, de couleur légèrement jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires et les larves de diptères suivants :
Nématodes gastro-intestinaux :
Haemonchus contortus (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4)
Haemonchus placei (adultes)
Ostertagia circumcincta (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4)
Trichostrongylus axei (adultes et L4)
Trichostrongylus colubriformis (adultes, larves L3 et L4)
Trichostrongylus vitrinus (adultes et larves L4)
Cooperia curticei (adultes et larves L4)
Cooperia oncophora (adultes)
Œsophagostomum columbianum (adultes, larves L3 et L4)
Œsophagostomum venulosum (adultes)
Nematodirus filicollis (adultes et larves L4)
Nematodirus spathiger (adultes, larves L3 et L4)
Nematodirus battus (adultes et larves L3)
Strongyloides papillosus (adultes, larves L3 et L4)
Trichuris ovis (adultes)
Chabertia ovina (adultes, larves L3 et L4)
Gaigeria pachyscelis (adultes, larves L3 et L4)
Nématodes pulmonaires :
Dictyocaulus filaria (adulte et larves L4)
Larves d'œstres :
Œstrus ovis (tous stades larvaires).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Ovins
Voie orale.
0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 2,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif, en une administration unique.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 6 Jour
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 6 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux gestants producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement au cours des 28 jours précédant la date prévue de parturition.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensiblité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Réduire au maximum le contact de la peau avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas traiter les brebis laitières moins de 28 jours avant l'agnelage.
Effets indésirables
Ovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Toux1 |
1 légère, immédiatement après l'administration, passagère et sans conséquence.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament à deux fois la dose recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration unique par voie orale à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de l'ordre de 15 ng/mL a été observé 12 heures après l'administration. L'aire sous la courbe est de l'ordre de 36 ng.jour/mL. L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine dans toutes les espèces étudiées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Après utilisation, bien refermer avec le bouchon d’origine et stocker verticalement.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité (flacons de 1 L).
Bouchon à vis polyéthylène basse densité (flacons de 1 L).
Joint d'étanchéité PVC (flacons de 1 L).
Flacon polyéthylène haute densité muni de sangles (flacons de 2,5 L et 5 L).
Bouchon à vis étanche polyéthylène haute densité doublé d’un revêtement interne en copolymère de polypropylène (flacons de 2,5 L et 5 L).
Joint d’étanchéité polyéthylène (flacons de 2,5 L et 5 L).
Bouchon doseur polyéthylène haute densité muni d’un revêtement interne en polyéthylène et disposant d’un embout permettant d’attacher le pistolet d’administration (flacons de 2,5 L et 5 L).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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ORAMECⓇ SOLUTION BUVABLE POUR OVINS - Boîte de 1 flacon de 5 L | 03661103022435 | FR/V/6902498 2/1983 | 4/28/1983 | Soumis à prescription | Oui |
ORAMECⓇ SOLUTION BUVABLE POUR OVINS - Flacon de 1 L | 03661103022428 | FR/V/6902498 2/1983 | 4/28/1983 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE