Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 200 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0.56 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à l'amoxicilline.
Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
200 mg de cloxacilline par quartier infecté toutes les 48 heures, soit 3 applications par quartier à 48 heures d'intervalle.
Le traitement complet est de 3 applicateurs. Ne pas interrompre le traitement, même en cas de guérison apparente.
Traire à fond le quartier malade.
Nettoyer puis désinfecter l'extrémité du trayon et administrer par le canal du trayon le contenu entier de l'applicateur dans le quartier malade, en respectant les précautions habituelles d'asepsie. Celui-ci doit être vidé aux traites suivantes, mais son contenu peut être évacué en deux à trois fois dans chaque intervalle de traitement. L'administration doit être renouvelée toutes les 48 heures, conformément à la prescription du vétérinaire.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 1 Jour
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 1 jour.
Lait : 5 jours.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de l'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51CF02 : cloxacilline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Bétalactamines pour usage intramammaire.
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram + y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Les bactéries Gram + (notamment Staphylococcus aureus et Streptococcus uberis) sont responsables de mammites cliniques et de la majorité des mammites subcliniques, notamment des mammites chroniques qui se déclarent en fin de lactation. Celles-ci se caractérisent par des foyers infectieux difficilement accessibles qui nécessitent un contact soutenu et prolongé avec l'antibiotique.
La CMI90 des staphylocoques est de l'ordre de 0,5 µg/mL (171 souches), et la CMI90 des streptocoques est de l'ordre de 2 µg/mL (167 souches).
Pharmacocinétique et environnement
Après administration de la spécialité, la dose de cloxacilline sous la forme sodique associée à son excipient retard assure une concentration de cloxacilline dans le lait au dessus de 1 µg/ml (et jusqu'à plus de 30 µg/mL) pendant au moins 6 jours.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver dans un endroit sec et frais.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Applicateur polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Capuchon polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ORBENIN® Longue action Boîte de 12 applicateurs avec embout sécable et de 12 serviettes nettoyantes | 05414736007618 | FR/V/9037301 3/1987 | 7/22/1987 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65