ORBENOR HORS LACTATION SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
ZOETISSuspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de benzathine) | 600 mg |
Informations complémentaires
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Acide stéarique (E570) |
| Stéarate d'aluminium |
| Paraffine liquide |
Seringue en plastique contenant une suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé, exempte de contamination visible.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à la cloxacilline.
Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Voie intramammaire.
600 mg de cloxacilline, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite précédant le tarissement, infuser le contenu d'un applicateur dans chacun des quartiers immédiatement après avoir soigneusement nettoyé et désinfecté l'orifice des trayons.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution désinfectante appropriée.
Ne plus traire l'animal.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : 4 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 42 jours.
46 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 42 jours.
Contre indications
Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.
Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation, pour chaque espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire chez la vache laitière n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins:
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction allergique (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres)1 |
1 immédiate, pouvant entraîner la mort des animaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51CF02 : cloxacilline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram +, y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 0,2 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 7 semaines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 24 seringues intramammaires | 05414736007625 | FR/V/2422061 9/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 60 seringues intramammaires | 05414736007632 | FR/V/2422061 9/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/23/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Streptoccocus