Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 3500 UI |
| Nystatine | 100000 UI |
| Triamcinolone (sous forme d'acétonide) | 0.91 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lidocaïne | |
| Cire de polyéthylène AC6 | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
1 g contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d’origine bactérienne et fongique, dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine et des champignons sensibles à la nystatine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
Un pois de pommade par voie auriculaire 2 à 3 fois par jour pendant 1 à 2 semaines.
Un pois de la spécialité correspond à environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg de triamcinolone (sous forme d'acétonide).
Après avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de pommade puis masser délicatement la base de l'oreille.
La durée de traitement sera fonction de la sévérité de l'affection et de la réponse clinique observée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer en cas de lésions du tympan ou d’allergie aux anesthésiques locaux.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vérifier l'intégrité du tympan avant toute prescription.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Compte tenu de l'effet reprotoxique et tératogène de la triamcinolone (sous forme d'acétonide) sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces cibles, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité ou de lactation.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, une inflammation locale ou une surdité ont été reportées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, nettoyer l’oreille pour retirer le surplus de produit et traiter symptomatiquement si nécessaire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02DC : Préparations indifférentes
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Otologie, association d'un anti-infectieux, d'un antifongique et d'un corticoïde.
La triamcinolone (sous forme d’acétonide) est un glucocorticoïde de synthèse utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.
Le sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies Gram - et sur certaines souches de staphylocoques.
La nystatine est un antifongique ayant un spectre d’activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.
Pharmacocinétique et environnement
Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine et de la néomycine à travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de la triamcinolone (sous forme d’acétonide) ne peut être exclue.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ORIBIOTIC® Tube de 10 g | 3605870000135 | FR/V/2356421 5/1989 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56