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OTC 50 HVP

HUVEPHARMA SA
  • Lapin
  • Porcins
  • Veau
  • Agneau
  • Volaille

Poudre pour solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate)500 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Lactose monohydraté

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Vache
  • Agneau
  • Volaille

Chez les veaux, agneaux, porcins, lapins et volailles :

- Traitement et prévention en milieu infecté des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Voie d'administration et posologie

Posologie

    • Porcins
    • Veau
    • Agneau
    • Volaille

    Veaux, agneaux et porcs :
    20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit 400 mg de poudre orale pour 10 kg de poids vif par jour en 2 prises dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.

    Volailles et lapins :
    20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 400 mg de poudre orale par litre d'eau de boisson.

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en oxytétracycline doit être ajustée en conséquence.

     

    La solubilité maximale de la poudre orale est de 5 g/L à une température de 20°C et de 3 g/L à une température de 5°C. Pour la préparation de solutions mères et lors de l'utilisation en pompe doseuse, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale pouvant être atteinte dans les conditions choisies. Ajustez le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la quantité d'eau consommée par les animaux à traiter.

    L'eau de boisson contenant le médicament doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.

Temps d'attente

    • Lapin
    • Porcins
    • Veau
    • Agneau
    • Volaille
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande7Jour

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 7 jours
Œufs : zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas fumer boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

NC

Autres précautions

Aucune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

 

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Pharmacodynamie

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique et environnement

Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60% et 80%. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5%.

L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.

L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.

Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
Bien refermer le conditionnement après première utilisation.

Température de conservation

Sac de 5 kg et sac de 10 kg : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène - aluminium - polyéthylène - papier - papier - papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Sac de 5 kg3661753026340FR/V/4541614 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionNon
Sac de 10 kg3661753023783FR/V/4541614 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionNon
Pot de 1 kg3661753040858FR/V/4541614 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionNon
Seau de 1 sache de 5 kg3661753023790FR/V/4541614 1/200210/2/2002Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Responsable de la Pharmacovigilance

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean Monnet<
49500 Segré-en-Anjou Bleu

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/14/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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