OTIMECTIN VET® 1 mg/g Gel auriculaire pour chats
DECHRA Veterinary Products SASGel
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 1 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux présentant une perforation du tympan ou si la membrane tympanique ne peut pas être entièrement visualisée.
Ne pas utiliser chez les chats dont le conduit auditif externe est obstrué suite à une inflammation chronique.
Ne pas utiliser chez les chats souffrant de troubles systémiques.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Tous les chats d'un même foyer doivent être traités simultanément contre l'infestation par Otodectes cynotis. Les autres animaux de compagnie susceptibles d'être contaminés (chiens, furets) doivent également être traités à l'aide d'un produit adéquat lorsqu'une gale d'oreille est détectée et confirmée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En l'absence d'informations sur l'innocuité du médicament, le produit ne devra pas être utilisé chez des chats âgés de moins de 16 semaines.
Tout contact entre le produit et les yeux ou la bouche devra être évité après administration.
Des précautions devront être prises pour s'assurer que les chats n'ingèrent pas le produit en se léchant, eux-mêmes ou leurs congénères, au niveau du site d'application.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par certaines espèces autres que les chats. Des cas d'intolérance ont été reportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues.
Les chiens et les chats ne doivent pas pouvoir ingérer les résidus de gel ou avoir accès à des emballages usagés en raison des effets indésirables potentiels liés à l'ingestion d'ivermectine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit peut provoquer une sensibilisation par contact. Eviter tout contact direct avec la peau et les yeux pendant et après l'application.
Se laver les mains ou toute autre partie susceptible d'être en contact avec le médicament après chaque utilisation. Des précautions doivent être prises pour éviter de recevoir des éclaboussures de produit sur le visage et/ou les yeux dans le cas ou l'animal secoue la tête juste après l'instillation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques aux doses recommandées. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L'utilisation du produit chez les femelles en gestation ou allaitantes devra faire l'objet d'une évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire.
Effets indésirables
L'utilisation accidentelle du médicament chez des chatons et des chats dont le tympan est perforé ou dont le conduit auditif externe est obstrué peut donner des effets indésirables caractérisés par une dépression du système nerveux central associée à une apathie, une anorexie, une mydriase, une ataxie, des tremblements et une salivation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Un traitement concomitant au moyen d'un produit interagissant avec les glycoprotéines P est à éviter (par exemple sélamectine et pipérazine). L'ivermectine peut augmenter les effets des substances agissant sur les récepteurs GABA.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
Posologie :
Voie auriculaire (usage externe).
Remplir le conduit auditif externe avec le gel. Cela représente une dose d'environ 1 gramme du médicament (équivalent à 1 mg d'ivermectine) par oreille. Masser doucement pour répartir régulièrement le produit en appliquant une pression externe sur l'oreille.
Renouveler le traitement le 7ème jour puis le 14ème jour suivant la 1ère application.
Il est recommandé d'effectuer un nouvel examen clinique à la fin du traitement dans le cas ou00f9 il serait nécessaire de poursuivre ou de modifier le traitement.
Conseils d'utilisation :
Nettoyer ou rincer les oreilles avant d'utiliser le produit.
Les deux oreilles doivent être traitées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration auriculaire de deux traitements à 7 jours d'intervalle, à 5 fois la dose recommandée d'ivermectine.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02QA03 : ivermectine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique: otologiques, antiparasitaires.
L'ivermectine appartient au groupe des avermectines, de la classe des lactones macrocycliques.
Elle a une activité antiparasitaire à large spectre, notamment contre les nématodes et les arthropodes. Elle agit par inhibition de la transmission nerveuse de ces parasites.
Les substances actives de la classe des lactones macrocycliques se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela provoque une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire qui bloque toute activité nerveuse et a pour résultat la paralysie et la mort des parasites ciblés.
Les substances actives de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, notamment les canaux sensibles au neurotransmetteur acide gamma-amino-butyrique (GABA), provoquant alors une réaction similaire.
Aucun phénomène de résistance n'a été observé chez Otodectes cynotis.
L'efficacité du produit pourrait être en partie due à un effet physique des excipients.
Pharmacocinétique et environnement
Les données pharmacocinétiques obtenues après administration locale du médicament dans l'oreille des chats indiquent une absorption substantielle et une élimination lente de l'ivermectine, se soldant par des concentrations plasmatiques résiduelles moyennes d'environ 20 ng par ml, 6,5 jours après le troisième traitement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas réfrigérer ou congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce produit peut provoquer une sensibilisation par contact. Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux pendant et après l'application.
Se laver les mains ou toute autre partie susceptible d'être en contact avec le médicament après chaque utilisation. Des précautions doivent être prises pour éviter de recevoir des éclaboussures de produit sur le visage et/ou les yeux dans le cas où l'animal secoue la tête juste après l'instillation du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou des contenants usagés car l'ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
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OTIMECTIN VET® Gel auriculaire pour chats Boîte de 1 tube de 10 g | FR/V/0744499 3/2008 | 12/18/2008 | Soumis à prescription | Oui | 08718469445844 |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Otodectes