OTOSTAN BIOCANINA 0,10G/ML SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET CHATS
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINASolution auriculaire en gouttes
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Crotamiton | 0.1 g/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phtalate de diméthyle | |
| Propylèneglycol | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Soluté limpide pratiquement incolore, légèrement sirupeux.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et chats :
- Traitement de la gale auriculaire due à Otodectes cynotis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Instiller une dizaine de gouttes de solution dans l'oreille malade après nettoyage du conduit auditif, puis masser la base de l'oreille pour favoriser une bonne pénétration du produit.
Répéter le traitement tous les deux jours pendant une durée minimum de 3 semaines.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un usage non nécessaire ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et conduire à une efficacité réduite. D’autres animaux du même foyer pouvant être une source de réinfection avec Otodectes cynotis devront être traités simultanément, si nécessaire.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'atteinte otologique très importante, il est recommandé de s'assurer de l'intégrité tympanique avant l'application de la solution.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Gestation et lactation
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens et chats : Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX04 : crotamiton
Pharmacodynamie
Le crotamiton présente des propriétés acaricides modérées et est actif, notamment contre Otodectes cynotis, son mécanisme d'action exact est inconnu, il interférerait avec le métabolisme du parasite. Il possède également une activité antiprurigineuse.
Pharmacocinétique et environnement
Non documentées.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OTOSTAN® Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 15 mL | FR/V/9010728 9/1992 | 2/17/1992 | Non soumis à prescription | Non | 3661729238241 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/