OvilisⓇ Pastovax suspension injectable pour ovins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Mannheimia haemolytica |
| Pasteurella trehalosi |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.26 mg |
| Chlorure de sodium | |
| TRIS | |
| Formaldéhyde | |
| Acide maléique | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Corps bactériens inactivés des souches de Mannheimia haemolytica suivantes :
A1 ................................................................................................................. 109 bactéries
A2 ................................................................................................................. 109 bactéries
A6 ................................................................................................................. 109 bactéries
A7 ................................................................................................................. 109 bactéries
A9 ................................................................................................................. 109 bactéries
Corps bactériens inactivés des souches de Pasteurella trehalosi suivantes :
T3 ................................................................................................................. 109 bactéries
T4 ................................................................................................................. 109 bactéries
T10 ................................................................................................................. 109 bactéries
T15 ................................................................................................................. 109 bactéries
Adjuvants :
Alhydrogel ...................................................................................................... 500,00 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,26 mg |
| Chlorure de sodium | |
| TRIS | |
| Formaldéhyde | |
| Acide maléique | |
| Eau purifiée |
Liquide opaque.
Adjuvants
- Alhydrogel
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Immunisation active des agneaux contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2, ou contre la pasteurellose septicémique due à Pasteurella trehalosi, sérotypes T10 et T15.
Immunisation passive des agneaux (par la vaccination des mères et prise du colostrum par les agneaux) contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2.
La démonstration de l’efficacité par immunisation active ou passive vis-à-vis des autres sérotypes n’a pas été établie.
Mise en place de l’immunité : n’a pas été établie.
Durée de l’immunité (après immunisation active ou passive) : n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Ovins
Voie sous-cutanée.
Chez les brebis : deux injections de 2 mL à 4-6 semaines d’intervalle au niveau de la face latérale du cou. La dernière injection doit être réalisée au moins 4 semaines avant l’agnelage.
Chez les agneaux, à partir de l’âge de 3 semaines : deux injections de 2 mL à 4-6 semaines d’intervalle au niveau de la face latérale du cou.
Rappel : tous les ans. Les injections de rappel annuel peuvent être administrées pendant la période de pré-agnelage chez les femelles en gestation (4-6 semaines pré-mise bas), en vue d’une immunisation passive des agneaux.
L'usage d'un appareil automatique de vaccination est recommandé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L’efficacité du vaccin en présence d’anticorps au moment de la vaccination n’a pas été étudiée.
Une réponse immunitaire optimale ne peut être obtenue que chez les animaux sains. Par conséquent, il est important de ne pas vacciner des animaux présentant des infections intercurrentes ou des désordres métaboliques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Agiter avant emploi.
Les seringues et les aiguilles doivent soit provenir de sachets irradiés aux rayons gamma, soit avoir été bouillies pendant 20 minutes. Ni alcool, ni désinfectant ne doivent être utilisés pour la stérilisation.
Le flacon contenant le médicament vétérinaire convient à l’usage d’une seringue automatique comportant un dispositif permettant l’évacuation de l’air. Les instructions fournies avec un tel équipement doivent être lues attentivement de façon à assurer la délivrance de doses complètes, particulièrement pour les dernières doses en fin de flacon.
Les conditionnements utilisés doivent être détruits à la fin de chaque journée de vaccination car une nouvelle ponction dans le caoutchouc de la capsule peut causer la contamination du contenu restant.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sana objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Ovins :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Nodule au site d’injection1,3 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection2,3 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction d’hypersensibilité |
1 D’un diamètre inférieur à 1 cm. Régresse avec le temps.
2 Œdème transitoire au site d’injection. Peut persister pendant au moins 14 jours.
3 Aucune étude histologique de la réponse du site d’injection n’a été réalisée.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'injection d'une double dose entraîne les mêmes effets que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables » (œdème et parfois des nodules persistants à la palpation). Aucune analyse des sites d’injection (autopsie et/ou analyse histologique) n’a été effectuée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI04AB02 : Pasteurella
Pharmacodynamie
Les bactéries sont cultivées sur milieu ferriprive afin de provoquer l'expression membranaire de protéines de fixation du fer, hautement immunogènes, puis inactivées par le formaldéhyde et adjuvées avec de l'hydroxyde d'aluminium, afin d'obtenir une stimulation prolongée de l'immunité.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène de basse densité
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| OVILIS® PASTOVAX Boîte de 1 flacon de 500 mL | 08713184085474 | FR/V/5565060 1/2008 | 7/17/2008 | Soumis à prescription | Oui |
| OVILIS® PASTOVAX Boîte de 1 flacon de 100 mL | 08713184085450 | FR/V/5565060 1/2008 | 7/17/2008 | Soumis à prescription | Oui |