Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mannheimia haemolytica | - |
| Pasteurella trehalosi | - |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 ml contient : | ||
| Substance(s) active(s) : | ||
| Corps bactériens inactivés des souches de Mannheimia haemolytica suivantes : | ||
| A1 ................................................................................. | 109 bactéries | |
| A2 ................................................................................. | 109 bactéries | |
| A6 ................................................................................. | 109 bactéries | |
| A7 ................................................................................. | 109 bactéries | |
| A9 ................................................................................. | 109 bactéries | |
| Corps bactériens inactivés des souches de Pasteurella trehalosi suivantes : | ||
| T3 .................................................................................. | 109 bactéries | |
| T4 .................................................................................. | 109 bactéries | |
| T10 ................................................................................ | 109 bactéries | |
| T15 ................................................................................ | 109 bactéries | |
| Adjuvant(s) : | ||
| Alhydrogel ..................................................................... | 500,00 mg | |
| Excipient(s) : | ||
| Thiomersal .................................................................... | 0,26 mg | |
Excipients
Aluminium (sous forme de gel d'hydroxyde d'aluminium)
Thiomersal
Tris
Formaldéhyde
Acide maléique
Eau purifiée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Chez les ovins :
- immunisation active des agneaux contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2, ou contre la pasteurellose septicémique due à Pasteurella trehalosi, sérotypes T10 et T15.
- immunisation passive des agneaux (par la vaccination des mères et prise du colostrum par les agneaux) contre les bronchopneumonies enzootiques dues à Mannheimia haemolytica, sérotypes A1 et A2.
La démonstration de l'efficacité par immunisation active ou passive vis-à-vis des autres sérotypes n'a pas été établie. L'efficacité du vaccin en présence d'anticorps au moment de la vaccination n'a pas été étudiée.
La mise en place ainsi que la durée de l'immunité après immunisation active ou passive n'ont pas été établies.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Ovins
- Chez les brebis
Deux injections de 2 ml par voie sous-cutanée à 4-6 semaines d'intervalle au niveau de la face latérale du cou. La dernière injection doit être réalisée au moins 4 semaines avant l'agnelage.
- Chez les agneaux, à partir de l'âge de 3 semaines
Deux injections de 2 ml par voie sous-cutanée à 4-6 semaines d'intervalle au niveau de la face latérale du cou.
- Rappels
Tous les ans. Les injections de rappel annuel peuvent être administrées pendant la période de pré-agnelage chez les femelles en gestation (4-6 semaines pré-mise bas), en vue d'une immunisation passive des agneaux.
L'usage d'un appareil automatique de vaccination est recommandé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une réponse immunitaire optimale ne peut être obtenue que chez les animaux sains. Par conséquent, il est important de ne pas vacciner des animaux présentant des infections intercurrentes ou des désordres métaboliques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Agiter avant emploi.
Les seringues et les aiguilles doivent soit provenir de sachets irradiés aux rayons gamma, soit avoir été bouillies pendant 20 minutes. Ni alcool, ni désinfectant ne doivent être utilisés pour la stérilisation.
Le flacon contenant le produit convient à l'usage d'une seringue automatique comportant un dispositif permettant l'évacuation de l'air. Les instructions fournies avec un tel équipement doivent être lues attentivement de façon à assurer la délivrance de doses complètes, particulièrement pour les dernières doses en fin de flacon.
Les conditionnements utilisés doivent être détruits à la fin de chaque journée de vaccination car une nouvelle ponction dans le caoutchouc de la capsule peut causer la contamination du contenu restant.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sana objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'utilisation de ce vaccin est possible chez les brebis en gestation et en lactation.
Effets indésirables
Le vaccin peut provoquer un œdème transitoire au site d'injection, pouvant persister pendant au moins 14 jours. Le vaccin peut également provoquer l'apparition d'un nodule d'un diamètre inférieur à 1 cm, qui régresse avec le temps. Aucune étude histologique de la réponse du site d'injection n'a été réalisée.
Dans de rares occasions, une réaction d'hypersensibilité peut être observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'injection d'une double dose entraîne les mêmes effets que ceux décrits à la rubrique "Effets indésirables" (œdème et parfois des nodules persistants à la palpation). Aucune analyse des sites d'injection (autopsie et/ou analyse histologique) n'a été effectuée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI04AB02 : Pasteurella
Pharmacodynamie
Les bactéries sont cultivées sur milieu ferriprive afin de provoquer l'expression membranaire de protéines de fixation du fer, hautement immunogènes, puis inactivées par le formaldéhyde et adjuvées avec de l'hydroxyde d'aluminium, afin d'obtenir une stimulation prolongée de l'immunité.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène de basse densité
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OVILIS® PASTOVAX Boîte de 1 flacon de 500 mL | FR/V/5565060 1/2008 | 7/17/2008 | Soumis à prescription | Oui | 08713184085474 | |
| OVILIS® PASTOVAX Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/5565060 1/2008 | 7/17/2008 | Soumis à prescription | Oui | 08713184085450 |