
OVUPLANT® 2,1 mg Comprimés pour implantation pour chevaux (juments)
DECHRA Veterinary Products SASComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Desloréline (sous forme d'acétate) | 2.1 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Traitement zootechnique destiné à induire l'ovulation dans les 48 heures chez les juments normalement cyclées en œstrus (en période de chaleur) avec un follicule ovarien d'un diamètre supérieur à 30 mm.
Voie d'administration et posologie
Posologie
- Equins
Un comprimé doit être administré par implantation sous-cutanée dans la région latérale du cou à mi-distance entre la tête et l'épaule.
Préparez le site d'implantation en nettoyant soigneusement la peau à l'aide d'un désinfectant approprié. Insérez toute la longueur de l'aiguille en sous-cutané et enfoncez complètement le piston de la seringue. Retirez l'aiguille lentement tout en continuant d'appuyer sur la peau au site d'insertion. S'assurer que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille.
Il peut être possible de palper l'implantation in situ.
L'implant est absorbé et ne nécessite pas d'être retiré.
Ne pas tenter de réutiliser la seringue.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
nullContre indications
Cf. rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le médicament vétérinaire doit être implanté chez les juments lorsqu'un follicule ovarien d'un diamètre supérieur à 30 mm a été détecté par palpation rectale et/ou échographie. Pour les plus grandes races, il pourra être nécessaire d'attendre que le follicule dominant ait atteint 35 mm de diamètre avant d'administrer le produit.
Faire saillir ou inséminer les juments traitées dans les 48 heures suivantes. La jument doit être surveillée pour s'assurer que l'ovulation a eu lieu etqu'aucune autre saillie n'est nécessaire. Si l'ovulation n'a pas lieu dans les 48 heures suivant l'implantation, continuer les saillies conformément aux procédures de routine.
On a observé que les follicules étaient significativement plus petits avant l'ovulation chez les juments traitées à la desloréline par rapport à celles traitées par placebo. Cependant, le traitement n'a aucun effet sur le pourcentage de juments gravides au jour 18 ou 50. Dans tous les essais visant à évaluer le taux de conception et de gravidité, aucune différence entre les juments traitées et non-traitées par la desloréline n'a été constatée à la fin de l'étude.
L'efficacité du produit n'a pas été démontrée chez les juments en phase transitoire printanière.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser si le sachet métallisé est ouvert. Un seul implant doit être administré par jument pendant un oestrus donné. Ce médicament vétérinaire n'a pas été testé sur des juments âgées de moins de 3 ans. Utiliser uniquement pour les juments prêtes à la reproduction.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes car la foetoxicité des analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament vétérinaire, veillez à éviter toute auto-injection accidentelle en vous assurant que l'animal est correctement entravé et en laissant l'aiguille dans sa gaine jusqu'au moment de l'implantation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin pour faire retirer l'implant, les analogues de la GnRH étant susceptibles d'avoir des effets indésirables sur les systèmes reproductifs de l'homme et de la femme.
Bien qu'il soit peut probable que le médicament vétérinaire entre en contact avec la peau, si cela se produisait, lavez immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, les analogues de la GnRH pouvant être absorbés par la peau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Effets indésirables
Un gonflement localisé et une fibrose bénigne accompagnés d'une légère augmentation de la sensibilité au toucher et une température cutanée plus élevée a été observé chez certaines juments au site de l'implantation. Ces effets sont passagers et disparaissent normalement sans traitement en 2 à 5 jours.
Chez certaines juments sur lesquelles le médicament vétérinaire (desloréline) a été implanté, la période de diœstrus peut être plus longue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Dans les études d’innocuité et de tolérance, le seul effet indésirable systémique observé chez les juments recevant jusqu’à 10 implants simultanément était la suppression de l’activité ovarienne.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH01CA93 : desloréline
Pharmacodynamie
Groupe : Gonadolibérines.
La desloréline est un analogue oligopeptidique synthétique de la gonadolibérine utilisée pour avancer l'ovulation chez les juments en oestrus. Le mode d'action de la desloréline correspond à celui des GnRH produites naturellement, en stimulant la libération de l'hormone de stimulation du follicule et de l'hormone lutéinisante (LH) par l'hypophyse. Une concentration sanguine plus importante de LH favorise l'ovulation chez la jument avec un follicule en développement d'un diamètre supérieur à 30 mm. L'utilisation d'une formulation libérant la desloréline sur une courte période permet d'obtenir un pic pré-ovulatoire de LH avec une fenêtre étroite, et donc d'induire l'ovulation dans les 48 heures suivant le traitement chez un grand nombre de juments. Avancer l'ovulation de cette manière raccourcit la durée de l'oestrus et permet de mieux synchroniser l'accouplement avec l'ovulation.
Pharmacocinétique et environnement
Aucune mesure directe de la libération de la desloréline in vivo n'a été réalisée sur les espèces cibles. En raison du mode d'action et du métabolisme rapide de la desloréline, il n'est pas pratique d'effectuer une mesure directe de la substance dans le plasma. Pour compenser cette difficulté, des marqueurs indirects de la desloréline ont été utilisés en analysant les concentrations de LH et de FSH dans le sang. L'observation de concentrations plus importantes de LH et de FSH dans le sang à 12-48 heures après l'implantation constitue une preuve indirecte de la libération de la desloréline.
Données pharmaceutiques
Durée de conservation
2 ans.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes car la foetoxicité des analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament vétérinaire, veillez à éviter toute auto-injection accidentelle en vous assurant que l'animal est correctement entravé et en laissant l'aiguille dans sa gaine jusqu'au moment de l'implantation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin pour faire retirer l'implant, les analogues de la GnRH étant susceptibles d'avoir des effets indésirables sur les systèmes reproductifs de l'homme et de la femme.
Bien qu'il soit peut probable que le médicament vétérinaire entre en contact avec la peau, si cela se produisait, lavez immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, les analogues de la GnRH pouvant être absorbés par la peau.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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OVUPLANT® Boîte de 5 sachets de 1 seringue contenant 1 comprimé pour implantation | 05055031410903 | FR/V/6682024 2/2007 | 11/9/2007 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX