Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxfendazole | 90.6 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Sorbate de potassium (E202) | 1.8 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées)
Trichostrongylus spp.
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Œsophagostomum radiatum
- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 5 mL de la suspension pour 100 kg de poids vif en administration unique, par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 7 Jour Orale - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 15 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'oxfendazole.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune connue.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
Effets indésirables
Non rapportés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC02 : oxfendazole
Pharmacodynamie
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques.
Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la chaleur, du gel et de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OXFENIL® 9,06 % Bidon de 1 litre | FR/V/7749035 7/1997 | 12/12/1997 | Soumis à prescription | Oui | 03597132215084 | |
| OXFENIL® 9,06 % Bidon de 2,5 litres | FR/V/7749035 7/1997 | 12/12/1997 | Soumis à prescription | Oui | 03597132213288 |