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OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)100 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Hydroxyméthylsulfinate de sodium5 mg
Povidone K17 (E1202)
Chlorure de magnésium hexahydraté (E511)
Monoéthanolamine
Propylène glycol (E1520)
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Excipient QSP 1 ml

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins :
- Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intrapéritonéale
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Cheval
    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Voie intraveineuse lente, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale. 

     

    Chez les chevaux, utiliser impérativement la voie intraveineuse lente.

    5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif.

    Chez les chevaux, les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes : 1 ml par 20 kg de poids vif.

    Chez les poulains, les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets : 1 ml par 10 kg de poids vif.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats : 14 jours.

Lait : 3 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intra-veineuse.
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité et plus rarement une entérocolite dysentériforme chez le cheval pouvant être mortelle.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables".

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01AA06 : oxytétracycline

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracyclines.

 

L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.

L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.

L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.

Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.

L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).

L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

Sans objet.

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL  Flacon de 250 mL3605870000814FR/V/0862857 4/19843/7/1984Soumis à prescriptionOui
OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL  Flacon de 100 mL3605870000807FR/V/0862857 4/19843/7/1984Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/18/2008

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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