OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxytétracycline (sous forme de dihydrate) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Hydroxyméthylsulfinate de sodium | 5 mg |
| Povidone K17 (E1202) | |
| Chlorure de magnésium hexahydraté (E511) | |
| Monoéthanolamine | |
| Propylène glycol (E1520) | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
1 mL contient : voir ci-dessus.
Solution limpide de couleur jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins :
- Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Cheval
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : voie intraveineuse lente, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.
Chez les chevaux, utiliser impérativement la voie intraveineuse lente.
5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif.
Chez les chevaux, les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes : 1 ml par 20 kg de poids vif.
Chez les poulains, les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets : 1 ml par 10 kg de poids vif.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 3 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins ovins et porcins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction allergique. |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Douleur au point d'injection. Troubles gastriques, troubles intestinaux. |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Nécrose musculaire (au site d'injection), phlébite (lors d'injection intraveineuse). Photosensibilisation. |
Chevaux :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction allergique. |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Douleur au point d'injection. Troubles gastriques, troubles intestinaux. |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Nécrose musculaire (au site d'injection), phlébite (lors d'injection intraveineuse). Photosensibilisation. Pathogène entérique (Entérocolite dysentériforme pouvant être mortelle) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01AA06 : oxytétracycline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracyclines.
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.
L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 - 40%).
L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL Flacon de 250 mL | 3605870000814 | FR/V/0862857 4/1984 | 3/7/1984 | Soumis à prescription | Oui |
| OXYTÉTRACYCLINE 10 % VETOQUINOL Flacon de 100 mL | 3605870000807 | FR/V/0862857 4/1984 | 3/7/1984 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56