Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 100 mg |
Informations complémentaires
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
| Oxytétracycline ........................(sous forme de chlorhydrate) | 100,000 mg |
Excipient(s) :
| Gallate de propyle (E310) ........... | 0,048 mg |
Autres excipients
Gallate de propyle (E310)
Bleu patenté (E131)
Triolétate de sorbitan
Huile de ricin vierge
Alcool isopropylique
Butane-Propane (gaz propulseur)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, ovins, caprins, équins, porcins, lapins :
- traitement local des plaies cutanées infectées par des germes sensibles à l'oxytétracycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Equins
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Agiter le flacon avant emploi.
Avant application, effectuer un parage et un nettoyage des plaies.
Effectuer une pulvérisation pendant quelques secondes en tenant le flacon en position verticale.
Dans les cas graves, l'application doit être renouvelée quotidiennement durant 3 jours consécutifs. Le colorant permet de bien visualiser les zones traitées.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins, ovins, caprins, équins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : zéro jour.
Porcins, lapins :
- viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas appliquer sur la mamelle des femelles laitières en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Traiter les animaux à l'extérieur ou dans un local bien ventilé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Protéger du gel.
Après usage, renverser le flacon et purger la valve.
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler le flacon même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
Conserver hors de la portée des enfants.
Procéder par de brèves pressions sans pulvérisation prolongée.
Bien ventiler après usage.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption négligeable, l'utilisation pendant l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD06AA03 : oxytétracycline
Pharmacodynamie
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.’autres antibiotiques.
Pharmacocinétique et environnement
L’absorption de l’oxytétracycline est considérée comme négligeable après application du médicament.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| OXYTETRIN® P Flacon pressurisé de 220 g (320 mL) contenant 100 g de solution | 08713184073334 | FR/V/2373469 2/1988 | 4/6/1988 | Soumis à prescription | Non |