Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 100 mg |
Informations complémentaires
| Un mL contient : |
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| |
| Substance(s) active(s) : |
|
| Fenbendazole …………………………………..………... | 100,000 mg |
| |
| Excipient(s) : |
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| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) …... | 2,000 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) ….... | 0,216 mg |
| Alcool benzylique ……………………………………..…. | 4,835 mg |
Excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Alcool benzylique
Acide citrique monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Carboxyméthylcellulose sodique
Citrate de sodium dihydraté
Povidone K25
Eau purifiée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Bovins
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins:
- Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées)
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus viviparus
Chez les équins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4)
Strongylus spp
Parascaris equorum
Oxyurus equi
Cyathostomum spp.,
Cylicocyclus spp.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus arnfieldi
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Equins
- Bovins
Chez les bovins :
7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 7,5 mL de suspension par 100 kg de poids vif.
Chez les équins :
- 7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 7,5 mL de suspension par 100 kg de poids vif.
La suspension est prête à l'emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins :
- viande et abats : 11 jours.
- lait : 6 jours.
Equins :
- viande et abats : 8 jours.
- lait : ne pas utiliser chez les juments en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
- Les pratiques suivantes, qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent rendre la thérapie inefficace, devraient être évitées :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe sur une trop longue durée.
- Sous-dosage qui peut être dû à la sous-estimation du poids corporel, à une administration incorrecte du produit, ou à un défaut de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.
• Une investigation des cas cliniques de suspicion de résistance aux anthelminthiques devrait être menée à l’aide de tests appropriés (par exemple, test de réduction de comptage des œufs faecaux). Si les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique ayant un mode d’action différent devrait être utilisé.
• Des résistances au traitement par les benzimidazoles des nématodes gastro-intestinaux chez les bovins et les équins ont été rapportées. Par conséquent, l’utilisation de ce produit devrait être fondée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations permettant de limiter un développement de résistance aux anthelminthiques.
ques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette famille.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Lors de l'administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la chienne, la truie, la brebis et la vache, il n'a pas été mis en évidence d'effets du traitement sur la descendance.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée.
L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Non rapportés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et d'Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.
Chez les bovins à 7,5 mg/kg, le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 36 heures.
Chez les ruminants, le rumen agit comme un réservoir libérant lentement le fenbendazole dans le tractus digestif.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® 10 % Bidon de 1 litre | FR/V/4901731 9/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Oui | 08713184043689 | |
| PANACUR® 10 % Bidon de 2,5 litres | FR/V/4901731 9/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Oui | 08713184043696 |