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PANACUR® 2,5 %

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Fenbendazole25 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)2 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)0.216 mg
Alcool benzylique (E1519)4.835 mg

Informations complémentaires

Excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Alcool benzylique (E1519)
Acide citrique
Silice colloïdale
Carboxyméthylcellulose sodique
Citrate de sodium
Povidone K25
Eau purifiée


 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Traitement des infestations par les parasites suivants :
 

Chez les bovins :
- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées )
Trichostrongylus spp.
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus 
Bunostomum phlebotomum 
Strongyloides papillosus 
Œsophagostomum radiatum 

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus


Chez les ovins et les caprins :

- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp.
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées )
Cooperia curticei
Nematodirus spp
Bunostomum trigonocephalum 
Strongyloides papillosus 
Œsophagostomum venulosum 
Chabertia ovina 
Teladorsagia circumcincta

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filaria

- Cestodes :
Moniezia spp.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins

    Chez les bovins :
    7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 30 mL de suspension par 100 kg de poids vif.


    Chez les ovins :
    - Cas général :
    5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 2 mL de suspension par 10 kg de poids vif.

    - Monieziose :
    10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 4 mL de suspension par 10 kg de poids vif.

    Chez les caprins :
    10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 4 mL de suspension par 10 kg de poids vif.

    La suspension est prête à l'emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
    Agiter le flacon avant l'emploi.
    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

     

    Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

     

Temps d'attente

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration

Complément d'information temps d'attente

Bovins :
- Viande et abats : 11 jours.
- Lait : 6 jours.

Ovins :
- Viande et abats : 16 jours.
- Lait : 8,5 jours.

Caprins :
- Viande et abats : 16 jours.
- Lait : 8,5 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les pratiques suivantes, qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent rendre la thérapie inefficace, devraient être évitées : 

- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe sur une trop longue durée.
- Sous-dosage qui peut être dû à la sous-estimation du poids corporel, à une administration incorrecte du produit, ou à un défaut de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.

Une investigation des cas cliniques de suspicion de résistance aux anthelminthiques devrait être menée à l'aide de tests appropriés (par exemple, test de réduction de comptage des oeufs faecaux). Si les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.

Des résistances au traitement par les benzimidazoles des nématodes gastro-intestinaux chez les ovins et les caprins ont été rapportées. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être fondée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations permettant de limiter un développement de résistance aux anthelminthiques.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un antiparasitaire de cette famille.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.

Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament.

En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Lors de l'administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la chienne, la truie, la brebis et la vache, il n'a pas été mis en évidence d'effets du traitement sur la descendance.
L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement est possible.

Effets indésirables

Non rapportés.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AC13 : fenbendazole

Pharmacodynamie

Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.

Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et d'Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.
Chez les bovins à 7,5 mg/kg et chez les ovins à 5 mg/kg, les temps de demi-vie d'élimination sont respectivement de l'ordre de 36 heures et 33 heures.
Chez les ruminants, le rumen agit comme un réservoir libérant lentement le fenbendazole dans le tractus digestif.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Température de conservation

Aucune.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Bidon en polyéthylène haute densité

Opercule aluminium recouverte d'une pellicule polyéthylène
Bouchon à vis polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
PANACUR® 2,5 %  Bidon de 5 litresFR/V/6213550 8/19851/8/1985Soumis à prescriptionOui08713184043672
PANACUR® 2,5 %  Bidon de 1 litreFR/V/6213550 8/19851/8/1985Soumis à prescriptionOui08713184043658
PANACUR® 2,5 %  Bidon de 2,5 litresFR/V/6213550 8/19851/8/1985Soumis à prescriptionOui08713184043665

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/21/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

plan