Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 500 mg |
Informations complémentaires
Un comprimé sécable de 780 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Fenbendazole ………………………………………………… 500 mg
Excipients
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Silice colloïdale anhydre
Hydroxyéthylcellulose
Glycolate d'amylopectine sodique
Stéarate de magnésium
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chienne
Chez les chiens, affections à parasites sensibles au fenbendazole :
- traitement curatif des ascaridoses à Toxocara canis et Toxascaris leonina, des ankylostomoses à Ankylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, des trichuroses à Trichuris vulpis et du taeniasis à Taenia spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chienne
Voie orale.
La posologie est de 50 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs, selon le tableau suivant :Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimés 2, 5 - 5 ½ 5 - 10 1 10 - 15 1 ½ 15 - 20 2 20 - 25 2 ½ 25 - 30 3 30 - 35 3 ½ 35 - 40 4 40 - 45 4 ½ 45 - 50 5 Les comprimés hydrodispersibles doivent d'abord être dissous dans un peu d'eau et mélangés au repas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Sans objet.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Lors de l'administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la chienne, la truie, la brebis et la vache, il n'a pas été mis en évidence d'effets du traitement sur la descendance.
L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Dans de rares cas, des troubles digestifs (tels que vomissement, diarrhée, douleur abdominale, anorexie) ont été observés, pouvant être dus au produit ou à la modification de la motilité gastro-intestinale et/ou aux antigènes libérés au cours de la lyse parasitaire.
Des réactions allergiques peuvent survenir dans de très rares cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l’urine et dans le lait.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
3 ans.
Température de conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® 500 Chien Boîte de 10 plaquettes thermoformée de 10 comprimés sécables | FR/V/0205319 4/2003 | 2/3/2003 | Non soumis à prescription | Non | 08713184047229 | |
| PANACUR® 500 Chien Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables | FR/V/0205319 4/2003 | 2/3/2003 | Non soumis à prescription | Non | 08713184047236 |