Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 100 mg |
Informations complémentaires
| Un mL contient : |
|
| |
| Substance(s) active(s) : |
|
| Fenbendazole ................................................................................ | 100,000 mg |
| |
| Excipient(s) : |
|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ….................... | 2,000 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique .................................... | 0,216 mg |
| Alcool benzylique (E1519) ............................................................. | 4,835 mg |
Excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Alcool benzylique (E1519)
Silice colloïdale anhydre
Carmellose sodique
Povidone
Acide citrique monohydraté
Citrate de sodium dihydraté
Eau purifiée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Chez les chevaux :
- Traitement des infestations par les cyathostomes enkystés sensibles au fenbendazole : larves L3 et L4, y compris les formes L3 inhibées et enkystées dans la muqueuse de l'intestin.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Equins
7,5 mg de fenbendazole par kg et par jour pendant 5 jours soit 7,5 ml de suspension buvable pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs, par voie orale.
La suspension est prête à l'emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
Afin d'assurer un dosage précis, l'utilisation d'une seringue graduée est recommandée pour l'administration.
Agiter le flacon avant emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Viande et abats : 5 jours.
Le temps d'attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé que, quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
Contre indications
Ne pas utiliser lors de résistance aux benzimidazolés.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment la zone exposée avec de l'eau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxique ou tératogène aux doses thérapeutiques.
L'innocuité chez la jument pendant la gestation et l'allaitement a été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazolés.
Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures.
Le fenbendazole s'accumule dans le plasma lors d'une administration répétée de 5 jours mais est rapidement éliminé, ainsi que ses métabolites, dans les 96 heures après la fin du traitement.
D'une façon générale, l'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fècès (> 90 %) et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait. Le fenbendazole est métabolisé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Opercule aluminium-polyéthylène
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® EQUINE GUARD Boîte de 1 flacon de 225 mL de suspension et de 1 gobelet doseur de 50 mL | FR/V/8395371 4/2000 | 9/1/2000 | Soumis à prescription | Non | 05032984104509 |