Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 250 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lactose monohydraté | |
| Amidon de maïs | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Hydroxyéthylcellulose | |
| Carboxyméthylamidon sodique (type A) | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Chaque comprimé sécable de 780 mg contient :
Substance active :
Fenbendazole 250 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon de maïs |
| Silice colloïdale anhydre |
| Hydroxyéthylcellulose |
| Carboxyméthylamidon sodique (type A) |
| Stéarate de magnésium |
Comprimés sécables blancs à gris-blancs, oblongs.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement des infections mixtes causées par les cestodes et les nématodes suivants :
Nématodes
- Toxocara canis
- Toxascaris leonina
- Ankylostoma caninum
- Uncinaria stenocephala
- Trichuris vulpis
Cestodes
Taenia spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
Voie orale.
La posologie est de 50 mg de fenbendazole par kg de poids corporel et par jour pendant 3 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par jour pendant 3 jours consécutifs, selon le tableau suivant :
Poids de l'animal (kg)
Nombre de comprimés
1,25 – 2,5
½
2,5 – 5
1
5 – 7,5
1 ½
7,5 – 10
2
10 – 12,5
2 ½
12,5 – 15
3
15 – 17,5
3 ½
17,5 - 20
4
Les comprimés hydrodispersibles doivent d’abord être dissous dans un peu d’eau et mélangés au repas.
Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.
Afin d’administrer la bonne dose, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations d’utilisation peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et de sa charge, ou sur le risque d'infection évalué pour chaque animal à partir des données épidémiologiques.
Lorsque d'autres animaux dans le même foyer sont potentiellement une source de réinfection, ils doivent être également traités avec un médicament vétérinaire approprié.
Des résistances multiples aux benzimidazoles et aux lactones macrocycliques ont été signalés chez les ankylostomes.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales disponibles sur la sensibilité des parasites ciblés.
Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, le test de réduction d’excrétion fécale.
Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Chez l’animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d’autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l’appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Lors de l’administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la chienne, la truie, la brebis et la vache, il n’a pas été mis en évidence d’effets du traitement sur la descendance.
L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Chiens
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Troubles gastro-intestinaux1 (tels que vomissement et diarrhée, douleur abdominale, anorexie) |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique |
1 Effets pouvant être dus au produit ou à la modification de la motilité gastro-intestinale et/ou aux antigènes libérés au cours de la lyse parasitaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « Effets indésirables ».
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l’urine et dans le lait.
Propriétés environnementales
Le fenbendazole est toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® 250 Chien Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 08713184047182 | FR/V/5508921 0/1985 | 1/8/1985 | Non soumis à prescription | Non |
| PANACUR® 250 Chien Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés | 08713184047175 | FR/V/5508921 0/1985 | 1/8/1985 | Non soumis à prescription | Non |