PanacurⓇ Equine Guard 100 mg/mL suspension buvable pour chevaux
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E519) | 4.835 mg |
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 2 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0.216 mg |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Carmellose sodique (E466) | |
| Povidone | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Citrate de sodium dihydraté | |
| Eau purifiée |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Fenbendazole 100 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E519) | 4,835 mg |
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 2,000 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0,216 mg |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Carmellose sodique (E466) | |
| Povidone | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Citrate de sodium dihydraté | |
| Eau purifiée |
Suspension buvable de couleur blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Cheval
Traitement des infestations par les cyathostomes enkystés sensibles au fenbendazole : larves L3 et L4 y compris les formes L3 inhibées et enkystées dans la muqueuse de l’intestin.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Equins
Voie orale.
7,5 mg de fenbendazole par kg et par jour pendant 5 jours soit 7,5 mL de suspension buvable pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs.
La suspension est prête à l’emploi et doit être administrée sans dilution préalable.
Afin d’assurer un dosage précis, l’utilisation d’une seringue graduée est recommandée pour l’administration.
Agiter le flacon avant l’emploi.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Equins :
Viande et abats : 5 jours.
* Le temps d’attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé que, quel que soit le temps d’attente, aucune denrée d’origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
Contre indications
Ne pas utiliser lors de résistance aux benzimidazolés.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les pratiques suivantes, qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent rendre la thérapie inefficace, devraient être évitées :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe sur une trop longue durée.
- Sous-dosage qui peut être dû à la sous-estimation du poids corporel, à une administration incorrecte du produit, ou à un défaut de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.
Une investigation des cas cliniques de suspicion de résistance aux anthelminthiques devrait être menée à l’aide de tests appropriés (par exemple, test de réduction de comptage des œufs fécaux). Si les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique ayant un mode d’action différent devrait être utilisé.
Une résistance au fenbendazole a été rapportée chez les cyathostomes des chevaux. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire devrait être fondée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations permettant de limiter un développement de résistance aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de déversement accidentel sur la peau, les yeux ou les muqueuses, laver soigneusement la peau à l’eau et au savon et rincer abondamment à l’eau les yeux et les muqueuses.
Se laver soigneusement les mains à l’eau et au savon après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou le contenant utilisé.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes aux doses thérapeutiques.
L’innocuité chez la jument pendant la gestation et la lactation a été étudiée. L’utilisation du médicament vétérinaire chez la femelle pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures. Le fenbendazole s’accumule dans le plasma lors d’une administration répétée de 5 jours mais est rapidement éliminé, ainsi que ses métabolites, dans les 96 heures après la fin du traitement.
D’une façon générale, l’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus petite partie, dans l’urine et dans le lait. Le fenbendazole est métabolisé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
Propriétés environnementales
Le fenbendazole est toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Opercule aluminium-polyéthylène
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® EQUINE GUARD Boîte de 1 flacon de 225 mL de suspension et de 1 gobelet doseur de 50 mL | 05032984104509 | FR/V/8395371 4/2000 | 9/1/2000 | Soumis à prescription | Non |