Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Tétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 80 mg/mL |
| Procaïne (sous forme de chlorhydrate) | 17.3 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 0.9 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E216) | 0.1 mg/mL |
Informations complémentaires
Un flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :
Substance(s) active(s) :
Tétracycline ………………………………(sous forme de chlorhydrate) 4000,00 mg
Solvant
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Procaïne …………………………(sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg
Excipent(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……… 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ……… 0,10 mg
N-méthyl pyrrolidone ……………………………..… 0,50 mL
Solution reconstituée
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Tétracycline ……………………(sous forme de chlorhydrate) 80,00 mg
Procaïne ……………………………(sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……….. 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ………… 0,10 mg
N-méthyl pyrrolidone ……………………………..........… 0,50 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline :
- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 ml pour 100 kg de poids vif.
Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.
Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 5 Jour Intramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Bovins :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
De très rares cas de réactions de type anaphylactique et de très rares cas de réactions au site d'injection ont été observés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité)»
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01AA06 : oxytétracycline
Pharmacodynamie
La tétracycline agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La tétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram + et Gram -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance extra-chromosomique par plasmide R à la tétracycline a été rapportée chez certaines bactéries. Une résistance croisée avec les autres tétracyclines est observée.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration, la tétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.
La tétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).
La tétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : 24 heures.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANADIA® Boîte de 1 flacon de 4 g de poudre et de 1 flacon de 50 mL de solvant | FR/V/0143081 9/1987 | 6/17/1987 | Soumis à prescription | Non | 03597133093087 |