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PARVOKANⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Canard de barbarie

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal20 µg
Phosphate dihydrate disodique
Acide citrique monohydraté
Hydrolysat de caséine
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate monohydrate disodique

Informations complémentaires

Chaque dose (0,2 mL) contient :

 

Substances actives : 

Suspension :

Virus de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM, inactivé ………………………………………… ≥ 1,5 log₁₀ USN1

Lyophilisat :

Virus de la maladie de Derzsy, souche H, vivant atténué …………………………………………………………………… ≥ 2,5 log₁₀ DICC₅₀

 

1 USN : QS pour obtenir chez l'animal vacciné un titre moyen de 1 log10 en anticorps spécifiques séroneutralisants.

 

Adjuvant :

Suspension :

Al3+ (sous forme d’hydroxyde d’aluminium) ………………………………………………………………………………………………….………… 0,42 mg

 

Excipient(s) :

Thiomersal ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……… ≤ 20 µg

 

Lyophilisat : pastille homogène blanchâtre.
Suspension : aspect homogène après agitation.

Adjuvants

  • Al3+ (sous forme d’hydroxyde d’aluminium) 0,42 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Canard de barbarie

Immunisation active contre la parvovirose du canard de Barbarie et contre la maladie de Derzsy.


Début de l’immunité : 14 jours
Durée de l’immunité : 4 semaines d’âge (c'est-à-dire toute la période de sensibilité des canetons). 

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Canard de barbarie

    Une dose de 0,2 mL, selon le schéma vaccinal suivant :
    Première injection : à l'âge d’1 jour.
    Deuxième injection : 14 à 21 jours plus tard.


    Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
    Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.


    Mode de reconstitution :
    Bien agiter le flacon de suspension jusqu'à la remise en suspension du dépôt.
    Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 mL à travers le bouchon du flacon contenant la suspension.
    Prélever environ 2 mL de suspension.
    Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon de lyophilisat.
    Injecter le volume prélevé de la suspension.
    Bien agiter le flacon de lyophilisat jusqu'à dissolution complète de la pastille lyophilisée.
    Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la suspension.
    Bien agiter la suspension reconstituée avant emploi.

Temps d'attente

    • Canard de barbarie
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourSous-cutanée

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Effets indésirables

Canards de Barbarie :

Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Histologie anormale1

1 Dans les études cliniques, l’observation histologique a révélé des réactions inflammatoires au site d'injection, transitoires et modérées dans 50 % des cas. Aucune réaction n'a été observée à la palpation.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose vaccinale.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01BH01 : parvovirus de l'oie vivant atténué + parvovirus du canard inactivé

Pharmacodynamie

Le vaccin induit chez l’animal vacciné une protection spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la Maladie de Derzsy.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de la suspension fournie pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat : flacon verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé avec une capsule aluminium.
Suspension : flacon polypropylène fermé par un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé avec une capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
PARVOKANⓇ Boîte de 30 flacons de 500 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 1500 doses de suspension03661103002000FR/V/5823169 2/20025/16/2002Soumis à prescriptionOui
PARVOKANⓇ  Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat de et 1 flacon de 500 doses de suspension03661103000990FR/V/5823169 2/20025/16/2002Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/2/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Parvovirus

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