
PARVOKANⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et suspension pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus inactivé de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM | 1.5 log₁₀ USN |
Virus vivant atténué de la maladie de Derzsy, souche H | 2.5 log10 DICC50 |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Thiomersal | 20 µg |
Phosphate dihydrate disodique | |
Acide citrique monohydraté | |
Hydrolysat de caséine | |
Eau pour préparations injectables | |
Chlorure de sodium | |
Phosphate monopotassique | |
Phosphate monohydrate disodique |
Informations complémentaires
Chaque dose (0,2 mL) contient :
Substances actives :
Suspension :
Virus de la parvovirose du canard de Barbarie, souche GM, inactivé ………………………………………… ≥ 1,5 log₁₀ USN1
Lyophilisat :
Virus de la maladie de Derzsy, souche H, vivant atténué …………………………………………………………………… ≥ 2,5 log₁₀ DICC₅₀
1 USN : QS pour obtenir chez l'animal vacciné un titre moyen de 1 log10 en anticorps spécifiques séroneutralisants.
Adjuvant :
Suspension :
Al3+ (sous forme d’hydroxyde d’aluminium) ………………………………………………………………………………………………….………… 0,42 mg
Excipient(s) :
Thiomersal ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……… ≤ 20 µg
Lyophilisat : pastille homogène blanchâtre.
Suspension : aspect homogène après agitation.
Adjuvants
- Al3+ (sous forme d’hydroxyde d’aluminium) 0,42 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Canard de barbarie
Immunisation active contre la parvovirose du canard de Barbarie et contre la maladie de Derzsy.
Début de l’immunité : 14 jours
Durée de l’immunité : 4 semaines d’âge (c'est-à-dire toute la période de sensibilité des canetons).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Canard de barbarie
Une dose de 0,2 mL, selon le schéma vaccinal suivant :
Première injection : à l'âge d’1 jour.
Deuxième injection : 14 à 21 jours plus tard.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Mode de reconstitution :
Bien agiter le flacon de suspension jusqu'à la remise en suspension du dépôt.
Enfoncer l'aiguille d'une seringue de 5 mL à travers le bouchon du flacon contenant la suspension.
Prélever environ 2 mL de suspension.
Enfoncer l'aiguille de la seringue remplie à travers le bouchon du flacon de lyophilisat.
Injecter le volume prélevé de la suspension.
Bien agiter le flacon de lyophilisat jusqu'à dissolution complète de la pastille lyophilisée.
Reprendre la totalité du vaccin reconstitué à l'aide de la seringue et l'injecter dans le flacon de la suspension.
Bien agiter la suspension reconstituée avant emploi.
Temps d'attente
- Canard de barbarie
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.
Effets indésirables
Canards de Barbarie :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Histologie anormale1 |
1 Dans les études cliniques, l’observation histologique a révélé des réactions inflammatoires au site d'injection, transitoires et modérées dans 50 % des cas. Aucune réaction n'a été observée à la palpation.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose vaccinale.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01BH01 : parvovirus de l'oie vivant atténué + parvovirus du canard inactivé
Pharmacodynamie
Le vaccin induit chez l’animal vacciné une protection spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la Maladie de Derzsy.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de la suspension fournie pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat : flacon verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé avec une capsule aluminium.
Suspension : flacon polypropylène fermé par un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé avec une capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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PARVOKANⓇ Boîte de 30 flacons de 500 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 1500 doses de suspension | 03661103002000 | FR/V/5823169 2/2002 | 5/16/2002 | Soumis à prescription | Oui |
PARVOKANⓇ Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat de et 1 flacon de 500 doses de suspension | 03661103000990 | FR/V/5823169 2/2002 | 5/16/2002 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/2/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus