Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Parvovirus porcin |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Excipient huileux | 0.66 mL |
| Thiomersal | 0.2 mg |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL d’émulsion : |
|
| Substance(s) active(s) : |
|
| Parvovirus porcin inactivé …………………………..…. | ≥ 2 U IHA1 |
| Excipient(s) : |
|
| Excipient huileux² ……….……………………………… | 0,66 mL |
| Thiomersal ……………………………………………..... | ≤ 0,20 mg |
1 U.IHA : QS pour obtenir chez le cobaye des titres en anticorps IHA de 1 log10 après administration du vaccin.
| ²Excipient huileux |
|
| Huile légère de paraffine ……………………………… | 449,6 à 488,2 mg |
| Acides gras polyoxyethylénés ……………………….. | 43,6 à 69 mg |
| Ether d’alcools gras et de polyols ……………………. | 31,4 à 57 mg |
Liste des excipients
Huile légère de paraffine
Acides gras polyoxyéthylénés
Ether d'alcools gras et de polyols
Thiomersal
Alcool benzylique
Triéthanolamine
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc futur reproducteur
- Porc reproducteur
Chez les porcs reproducteurs ou futurs reproducteurs :
- Immunisation active contre la parvovirose porcine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Agiter avant l'emploi.
Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.
1 dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde en arrière de l'oreille selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
Truies : une seule injection en période de lactation au plus tard le jour du sevrage.
Cochettes et jeunes verrats :
- En l'absence d'anticorps anti-parvovirus porcin : 1 injection 2 semaines avant la saillie.
- En cas de statut inconnu vis-à-vis des anticorps d'origine maternelle anti-parvovirus porcin : 2 injections à 15-21 jours d'intervalle, la seconde injection étant pratiquée 10 jours au moins avant la saillie.
Rappel :
Truies : à la lactation suivante, au plus tard le jour du sevrage, puis tous les 2 ans.
Verrats : 6 mois après la primovaccination, puis, tous les 2 ans.
Il est recommandé de vacciner l'ensemble des animaux reproducteurs lors de la mise en place du programme de prophylaxie médicale, et pour les truies, en intervenant au fur et à mesure durant la période de lactation.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Dans le cas de la vaccination des mâles reproducteurs, un repos de 3 semaines minimum est à prévoir après chaque injection.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AA02 : parvovirus porcin
Pharmacodynamie
Le vaccin est inactivé adjuvé et il est destiné à stimuler une immunité active contre la parvovirose porcine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 25 doses | 03411113049850 | FR/V/1134836 8/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/12/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus porcin