Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 114 mg/mL |
| Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) | 164 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 0.9 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0.1 mg/mL |
| Edétate de sodium | 0.5 mg/mL |
| Chlorhydrate de procaïne | 8.7 mg/mL |
| Hydroxyméthanesulfinate de sodium | 3 mg/mL |
Informations complémentaires
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)1
1 Contient de la lécithine comme agent de dispersion.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 à 24,6 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 1,5 mL de suspension pour 10 kg de poids vif, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif chez les bovins adultes et à 1,50 mL pour 10 kg de poids vif chez les veaux, les ovins, les caprins et les porcins.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Temps d'attente
- Bovins
- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire - Bovins
- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 7 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins et porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique (Réaction cutanée allergique, Choc anaphylactique)
Réaction au point d’injection |
1 A la pénicilline et à la procaïne, indépendante de la dose.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01RA01 : pénicillines en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
- La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité au Gram positif et aux pasteurelles.
- La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
- L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures.
Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins ; la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre. Flacon PET (polyéthylène téréphtalate). Bouchon caoutchouc. Capsule aluminium.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PENIJECTYL® Flacon de 100 mL | 03597132216098 | FR/V/3718639 7/1986 | 4/23/1986 | Soumis à prescription | Non |
| PENIJECTYL® Flacon de 250 mL | 03597132216104 | FR/V/3718639 7/1986 | 4/23/1986 | Soumis à prescription | Non |