Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Equins
  • Cheval

  Administrer par voie orale, une fois par jour. Pour une administration facilitée, la dose journalière peut être placée dans un peu d'eau, et/ou mélangée avec de la mélasse ou un autre produit sucré, et agitée jusqu'à dissolution. Dans ce cas, les comprimés dissous dans l'eau doivent être administrés avec une seringue. Administrer la quantité totale immédiatement. Les comprimés ne doivent pas être écrasés.

  Dose initiale :

  La dose initiale est de 2 u00b5g de pergolide par kg de poids corporel (fourchette de dose : 1,7 à 2,5 u00b5g/kg). Les études publiées dans la littérature scientifique mentionnent le plus fréquemment cette dose moyenne de 2 u00b5g de pergolide par kg, avec des doses extrêmes allant de 0,6 à 10 u00b5g de pergolide par kg (soit 0,25 à 5 mg/jour/cheval). La dose initiale (2 u00b5g de pergolide/kg) doit ensuite être ajustée en fonction de la réponse individuelle telle que déterminée par le schéma de suivi (voir ci-dessous). Les doses initiales recommandées sont les suivantes :

   

  Poids du cheval	Nombre de comprimés	Dose initiale mg/cheval	Doses extrêmes u00b5g/kg PV
  200-300 kg	u00bd	0,5	1,7 - 2,5
  301-400   kg	u00be	0,75	1,9 - 2,5
  401-600   kg	1	1,0	1,7 - 2,5
  601-850   kg	1 u00bd	1,5	1,8 - 2,5
  851-1 000   kg	2	2,0	2,0 - 2,4

   

  Dose d'entretien :

  Cette pathologie relève d'un traitement à vie.

  La majorité des chevaux répondent au traitement et sont stabilisés à la dose moyenne de 2 u00b5g de pergolide par kg de poids corporel. L'amélioration clinique avec le pergolide est attendue dans un délai de 6 à 12 semaines. Certains chevaux peuvent répondre cliniquement à des doses inférieures ou différentes ; c'est pourquoi il est recommandé d'ajuster la posologie individuellement jusqu'à la plus petite dose efficace, en se basant sur la réponse au traitement, évaluée sur l'efficacité ou les signes d'intolérance. Certains chevaux peuvent nécessiter des doses allant jusqu'à 10 u00b5g de pergolide par kg de poids corporel et par jour. Dans ces situations rares, il est conseillé de mettre en place un suivi plus poussé.

  Après le diagnostic initial, répéter les tests endocriniens pour l'ajustement de la dose et le suivi du traitement, à intervalles de 4 à 6 semaines jusqu'à stabilisation ou amélioration des signes cliniques et/ou des tests endocriniens.

  Les signes cliniques sont : hirsutisme, polyurie, polydipsie, fonte musculaire, distribution anormale de la masse graisseuse, infections chroniques, fourbure, sudation, etc.

  La stratégie thérapeutique est la recherche individuelle de la plus petite dose efficace pour l'animal, en se basant sur la réponse au traitement, en termes d'efficacité ou de signes d'intolérance. En fonction de la gravité de la maladie, le temps de réponse au traitement peut varier d'un animal à l'autre.

  Si les signes cliniques ou les tests diagnostiques ne se sont pas améliorés après les premières 4 à 6 semaines, la dose journalière peut être augmentée de 0,25 à 0,5 mg. Si les signes cliniques se sont améliorés mais ne sont pas encore revenus à la normale, le vétérinaire peut décider d'ajuster ou non la dose, en se basant sur la réponse clinique ou la tolérance de l'animal à cette dose.

  Tant que les signes cliniques ne sont pas mau00eetrisés de façon satisfaisante (évaluation clinique et/ou tests diagnostiques), il est recommandé d'augmenter la dose journalière par paliers de 0,25 à 0,5 mg toutes les 4 à 6 semaines jusqu'à stabilisation, si la dose est bien tolérée. Si des signes d'intolérance apparaissent, le traitement doit être interrompu pendant 2 à 3 jours, et réinstauré à demi-dose de la dose précédente. La dose journalière totale peut alors être ré-augmentée jusqu'à obtention de l'effet clinique souhaité par paliers de 0,25 à 0,5 mg toutes les 2 à 4 semaines. Si une dose est oubliée, la dose suivante administrée doit être la dose prescrite.

   

  Après stabilisation, l'animal doit être réévalué cliniquement et par des tests diagnostiques tous les 6 mois, pour contrôler le traitement et la dose. En cas d'absence apparente de réponse au traitement, le diagnostic doit être réévalué.

   

  Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales afin d'assurer une administration précise. Placez le comprimé sur une surface plane, la face comportant la barre de cassure vers le haut et la face convexe (arrondie) contre la surface plane.

  En 2 parties égales : appuyez avec vos pouces sur les deux côtés du comprimé.

  En 4 parties égales : appuyez avec votre pouce sur le milieu du comprimé.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 2 ans.

Equins :

Des tests endocriniens de laboratoire appropriés, ainsi qu'une évaluation des signes cliniques doivent être menés pour établir le diagnostic de PPID.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : agoniste dopaminergique.

Le pergolide est un dérivé synthétique de l'ergot de seigle ; c'est un agoniste des récepteurs de la dopamine, puissant et à longue durée d'action.

Les études de pharmacologie in vitro et in vivo ont démontré que le pergolide agit comme un agoniste dopaminergique sélectif avec peu ou pas d'effet sur les voies noradrénergiques, adrénergiques ou sérotoninergiques, aux doses thérapeutiques. Comme les autres agonistes dopaminergiques, le pergolide inhibe la sécrétion de prolactine.

Chez les chevaux atteints de dysfonctionnement de la pars intermedia pituitaire (PPID), le pergolide exerce son effet thérapeutique par stimulation des récepteurs de la dopamine. De plus, chez les chevaux atteints de PPID, il a été démontré que le pergolide diminue les taux plasmatiques d'ACTH, de MSH et des autres peptides précurseurs des hormones polypeptidiques (pro-opiomélanocortiniques).

Des données pharmacocinétiques sont disponibles aux doses de 2, 4 et 10 µg de pergolide par kg de poids corporel chez le cheval. Il a été démontré que le pergolide était rapidement absorbé, avec un temps d’atteinte de la concentration maximale court.

Les concentrations maximales (Cmax) à la dose de 10 µg/kg étaient variables, avec une moyenne d’environ 4 ng/mL et une demi-vie moyenne terminale (T½) d’environ 6 heures. Les concentrations maximales sont observées à environ 0,4 h (Tmax). L’aire sous la courbe (AUC) est d’environ 14 ng.h/mL.

Les concentrations plasmatiques observées à la dose de 2 µg /kg étaient très basses et variables, avec un pic de concentration compris entre 0,138 et 0,551 ng/mL. Les concentrations maximales étaient observées à environ 1,25 h (Tmax). Les concentrations plasmatiques chez la plupart des chevaux n’étaient quantifiables que pendant les 6 heures suivant l’administration. Cependant, un cheval a présenté des concentrations quantifiables pendant 24 heures.

Les concentrations maximales (Cmax) après l'administration d’une dose de 4 µg/kg étaient variables avec une moyenne d’environ 1.7 ng/mL et une demi-vie moyenne terminale (T½) de 7 heures. Les concentrations maximales sont observées à environ 0.6 h (Tmax). L’aire sous la courbe (AUC) est d’environ 4,8 ng.h/mL.

Le mésilate de pergolide est fixé à environ 90 % aux protéines plasmatiques chez les humains et les animaux de laboratoire. Le pergolide est éliminé par voie rénale.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.

Conserver les comprimés divisés, après première ouverture du conditionnement primaire, dans l’emballage primaire, à l’abri de la lumière.

Ce médicament peut causer une irritation oculaire, une irritation olfactive ou des maux de tête après la division des comprimés. Éviter tout contact avec les yeux et l’inhalation lors de la manipulation des comprimés. Réduire au minimum le risque d’exposition lors de la division des comprimés : par exemple, ne pas broyer les comprimés.

En cas de contact avec la peau, laver à l’eau la partie exposée. En cas d’exposition oculaire au pergolide, rincer immédiatement l'œil atteint avec une grande quantité d’eau et demander conseil à un médecin. En cas d'irritation nasale, respirer de l’air frais et demander conseil à un médecin si des difficultés respiratoires apparaissent.

Le pergolide, comme les autres dérivés de l'ergot de seigle, peut provoquer des vomissements, des étourdissements, une léthargie ou une baisse de la pression artérielle. Ne pas ingérer le produit.

Ne pas conserver ce produit avec des médicaments à usage humain et le manipuler avec le plus grand soin pour éviter toute ingestion accidentelle.

Ce médicament peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie).

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et ne doivent pas l'administrer. Ce médicament peut provoquer des effets indésirables dus à la diminution des taux de prolactine, ce qui expose les femmes enceintes et qui allaitent à un risque particulier. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter tout contact dermique ou tout contact main-bouche en ayant recours au port de gants lors de l’administration du médicament.

Éviter de conduire ou d'utiliser des machines après l'ingestion de ce produit.

Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec le médicament vétérinaire. Une ingestion accidentelle peut causer des effets indésirables, spécialement chez les enfants.

Pour éviter toute ingestion accidentelle, conservez soigneusement ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Les parties de comprimés non utilisées doivent être replacées dans l'alvéole ouverte de la plaquette. Les plaquettes doivent être replacées dans leur emballage extérieur et conservées en lieu sûr. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation de ce produit. Se laver les mains après utilisation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.