PIRODOGⓇ Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Babesia canis | 2.2 log₁₀ |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose (Lyophilisat) |
| Milieu Babesia canis (Lyophilisat) |
| Acide chlorhydrique (Solvant) |
| Eau pour préparations injectables (Solvant) |
Informations complémentaires
Chaque dose de 1 mL contient :
Substance active :
Babesia canis inactivé (antigènes solubles concentrés)…………………………………QS. pour obtenir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 2,2 log₁₀
Adjuvant :
Saponine
Excipient : voir liste des excipients + eau pour préparations injectables QSP. 1,0 mL
Adjuvants
- Saponine
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens : immunisation active contre la piroplasmose à Babesia canis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Voie sous-cutanée :
Après reconstitution du lyophilisat dans le solvant, administrer une dose de 1 mL selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
1ère injection : à partir du 5ème mois d'âge.
2ème injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Rappels :
Annuels ou semestriels selon les risques épidémiologiques.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La babésiose clinique entraîne un phénomène d'immunodépression spécifique qui dure environ 6 semaines. La vaccination doit donc intervenir au minimum 8 semaines après la maladie.
Il a été également démontré que les piroplasmicides sont immunotoxiques. La vaccination ne doit pas être précédée d'une injection de piroplasmicide.
Chez les sujets à antécédents piroplasmiques, on peut suspecter un portage chronique de Babesia canis rendant moins efficace la vaccination.
La vaccination est d'autant plus efficace qu'elle est pratiquée en dehors des pics épidémiologiques et donc de préférence de fin juin à fin août et en décembre et janvier.
Certains états pathologiques (staphylococcie cutanée, dermatoses chroniques, sujets splenectomisés, maladies auto-immunes, …) peuvent faire suspecter une immunodéficience. Dans ces cas, la vaccination risque d'être moins efficace.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions systémiques / léthargie, hyperthermie
Réactions d’hypersensibilité / anaphylaxie, œdème allergique
Réactions locales au point d’injection |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après injection de plusieurs doses de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AO : Vaccins antiparasitaires inactivés
Pharmacodynamie
Le vaccin contient des antigènes de Babesia canis inactivé et il est adjuvé avec de la saponine. Il est destiné à stimuler une immunité active contre la piroplasmose canine.
Pharmacocinétique et environnement
Sans objet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Seringue verre type I.
Bouchon et bouchon piston en élastomère butyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PIRODOGⓇ Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant | 04064951013133 | FR/V/9818330 0/1985 | 3/13/1985 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
1/15/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Babesia