PLANIPARTⓇ Multidose
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate) | 0.026 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique | 10 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Acide chlorhydrique 1 N | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
1 mL contient :
Substance active :
Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate) ……………………………………………………… 0,02600 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique ……………………………………………………………………………………………………………… 10,00000 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les vaches parturientes : induction de la tocolyse.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
0,7 µg de clenbutérol par kg de poids vif, soit 2,6 mL de la spécialité pour 100 kg de poids vif, en une seule administration, par voie intraveineuse pour une action immédiate ou par voie intramusculaire pour une action différée d’environ 20 minutes.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 5 Jour IntraveineuseIntramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 6 Jour IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
À l'exception des manœuvres obstétricales et des césariennes, ne pas administrer cette spécialité lorsque le fœtus est engagé dans la filière pelvienne.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La spécialité ne doit pas être administrée en même temps que d'autres sympathomimétiques ou d'autres produits ayant un effet dilatateur sur les vaisseaux.
Lors de la mise-bas dont le déclenchement est provoqué par la dexaméthasone, l'intensité et la durée d'action de la spécialité sont atténuées.
À ce jour, les essais cliniques n'ont pas permis de déceler une éventuelle interaction entre les prostaglandines et la spécialité.
En cas d'emploi d'ocytocine après interruption des contractions par ce médicament, la dose d'ocytocine doit être légèrement augmentée par rapport aux doses usuelles.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Cf « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles ».
Effets indésirables
Une légère tachycardie peut être observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG02CA91 : clenbutérol
Pharmacodynamie
Le clenbutérol, dont le principe d’action est la stimulation sélective des récepteurs β2-adrénergiques, provoque l’arrêt des contractions utérines sans perturber l’activité propre du col utérin. Sa forte fixation sur ces récepteurs permet d’obtenir une tocolyse de longue durée.
Le délai de report du vêlage obtenu à la suite de l’administration de la spécialité est fonction des symptômes observés au moment de l’injection :
- si congestion et plénitude mammaires et/ou relâchement des ligaments et/ou tuméfaction de la vulve, le délai est de 8 heures au plus ;
- si écoulements vaginaux et/ou apparition de gouttes de lait, le délai est de 6 à 8 heures ;
- si piétinements et/ou érection de la queue, le délai est de 4 à 6 heures.
Ce tocolytique ne peut exercer aucune action sur les contractions provoquées par une sécrétion endogène d’ocytocine (réflexe de Ferguson). De ce fait, il ne peut bloquer définitivement un part.
Pharmacocinétique et environnement
Non connues.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre.
Bouchon caoutchouc.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PLANIPARTⓇ MULTIDOSE Boîte de 1 flacon de 50 mL | FR/V/1450305 4/1986 | 2/14/1986 | Soumis à prescription | Non | 04028691511229 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE