Principes actifs

Excipients

Posologie

• Dissoudre chaque flacon de poudre dans 10,5 mL de solvant.
  Respecter les conditions habituelles d'asepsie pendant la reconstitution du produit et pendant le prélèvement des doses dans le flacon. Nettoyer et désinfecter le bouchon du flacon avant chaque prélèvement et utiliser pour cela des aiguilles stériles.
  Agiter doucement pendant la reconstitution.
  Administrer par voie intramusculaire uniquement.
  
  Le protocole de traitement suivant est recommandé pour l'induction de la superovulation chez la vache:
  La dose totale recommandée est de 800 à 1000 UI en doses décroissantes pendant 4 à 5 jours. Le dosage et le programme de traitement doivent être adaptés en fonction de la variabilité entre animaux et en prenant en compte la race, l'âge et le statut physiologique. Il est donc recommandé de demander conseil à un vétérinaire pour le choix des dosages. Pour les génisses et les vaches allaitantes, la dose totale recommandée est de 800 UI. Pour les vaches laitières, la dose peut être augmentée à 1000 UI, en prenant en compte l'âge, le rang de vêlage et la production laitière.
  
  Protocole recommandé pour une dose de 800 UI en 4 jours :

   

  Jour 1*	08:00 h	3.0 ml i.m.	(150 UI FSH + 150 UI LH)
  	20:00 h	3.0 ml i.m.	(150 UI FSH + 150 UI LH)
  Jour 2	08:00 h	2.5 ml i.m.	(125 UI FSH + 125 UI LH)
  	20:00 h	2.5 ml i.m.	(125 UI FSH + 125 UI LH)
  Jour 3**	08:00 h	1.5 ml i.m.	(75 UI FSH + 75 UI LH)
  	20:00 h	1.5 ml i.m	(75 UI FSH + 75 UI LH)
  Jour 4	08:00 h	1.0 ml i.m.	(50 UI FSH + 50 UI LH)
  	20:00 h	1.0 ml i.m.	(50 UI FSH + 50 UI LH)

   
  Protocole recommandé pour une dose de 1000 UI en 5 jours :

   

  Jour 1*	08:00 h	3.0 ml i.m.	(150 UI FSH + 150 UI LH)
  	20 :00 h	3.0 ml i.m.	(150 UI FSH + 150 UI LH)
  Jour 2	08:00 h	2.5 ml i.m.	(125 UI FSH + 125 UI LH)
  	20 :00 h	2.5 ml i.m.	(150 UI FSH + 125 UI LH)
  Jour 3**	08:00 h	2.0 ml i.m.	(100 UI FSH + 100 UI LH)
  	20 :00 h	2.0 ml i.m.	(100 UI FSH + 100 UI LH)
  Jour 4	08:00 h	1.5 ml i.m.	(75 UI FSH + 75 UI LH)
  	20 :00 h	1.5 ml i.m.	(75 UI FSH + 75 UI LH)
  Jour 5	08:00 h	1.0 ml i.m.	(50 UI FSH + 50 UI LH)
  	20 :00 h	1.0 ml i.m.	(50 UI FSH + 50 UI LH)

  
  * correspond au 11ème jour du cycle oestral.
  **une dose lutéolytique de prostaglandine F2 alpha doit être administrée par voie intramusculaire 60 et/ou 72 heures après le début du traitement superovulatoire.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les mâles et les femelles immatures pour la reproduction.

Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital. Gonadotrophines.
Code ATC-vet : QG03GA90.

Les FSH et LH porcines sont des glycoprotéines sécrétées par l'hypophyse antérieure sous l'influence de la GnRH libérée par l'hypothalamus. Ces protéines se composent d'une sous-unité alpha et d'une sous-unité béta; la spécificité biologique réside dans l'unité beta (poids moléculaire = 27,000 - 34,000).

FSH et LH stimulent les fonctions gonadiques normales et la sécrétion des hormones sexuelles chez les mammifères mâles et femelles.
Chez les femelles, pendant le cycle oestral, la FSH stimule le développement et la maturation des follicules de Graff et de l'ovocyte. Les follicules répondent par une augmentation de la sécrétion oestrogénique des cellules de la thèque interne entourant le follicule qui, au milieu du cycle, stimulent la libération de la LH hypophysaire par un mécanisme de rétrocontrôle. L'augmentation de la sécrétion d'œstrogène et de LH hypophysaire provoque la rupture du follicule et par conséquent l'ovulation. Le follicule est transformé en un corps jaune qui secrète la progestérone.

L'administration de gonadotrophines exogènes, FSH et LH, permet d'augmenter le taux d'ovulation. On suppose que l'administration de gonadotrophines exogènes augmente le nombre de follicules à antrum et diminue le nombre de follicules atrétiques. Un rapport FSH/LH adapté et un protocole (programme) de traitement approprié sont essentiels pour obtenir la superovulation. Lorsque que la FSH stimule la croissance folliculaire, il a été montré qu'une petite quantité de LH est nécessaire pour obtenir des ovulations multiples. Bien que la proportion d'activité FSH/LH du produit soit maintenue à 50/50, son activité principale est la stimulation folliculaire en raison de la courte demi-vie de la LH porcine.

Les gonadotrophines FSH et LH ont une structure moléculaire comparable chez toutes les espèces de mammifères, avec seulement quelques petites différences structurelles. Par conséquent, les FSH et LH d'origine porcine seront métabolisées et excrétées comme des gonadotrophines endogènes.

Les FSH et LH qu'elles soient endogènes ou exogènes sont éliminées de l'organisme principalement par le rein. Les hormones glycoprotéiques subissent une filtration glomérulaire, suivie soit (a) par une excrétion (en grande partie de molécule non transformée) dans l'urine ou bien (b) d'une dégradation par les cellules du tubule contourné proximal. L'hormone protéique filtrée est réabsorbée (par endocytose) et elle est catabolisée en oligopeptides et en acides aminés libres dans les lysosomes. Les acides aminés libérés passent ensuite dans le sang par la circulation péritubulaire.

La cinétique de la FSH-p et de la LH-p chez les bovins est représentée par une courbe bi-exponentielle avec un temps d'élimination initiale rapide (t½ a) suivi par une lente diminution (t ½ b) dans le sang.

Les valeurs de demi-vie de la FSH-p sont de 2,5 h (t½ a) et de 25,5 h (t ½ b) respectivement, déterminés après une administration par voie intraveineuse unique à deux génisses. Les valeurs pour la LH-p sont respectivement de 40 minutes et de 6 heures.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 jours.

A conserver en dessous de 25°C.
Après reconstitution, à conserver et transporter réfrigéré (+2°C et +8°C) et ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets biologiques chez la femme et le fœtus. Le médicament doit être manipulé avec précaution afin d’éviter une auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, il est recommandé de demander conseil à un médecin et montrer lui la notice ou
l’étiquette.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.