PNEUMEQUINEⓇ émulsion injectable
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Herpesvirus équin 1 | 1.3 log₁₀ |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Trolamine | 228.8 mg |
| Chlorure de potassium | 21.8 mg |
| Chlorure de sodium | 15.7 mg |
| Phosphate monopotassique | |
| Phosphate disodique dihydraté | |
| Chlorure de magnésium hexahydraté | |
| Chlorure de calcium dihydraté | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
1 dose de 1 mL contient :
Substance active :
Herpèsvirus équin de type 1, glycoprotéines, inactivé ………………………………………. ≥ 1,3 log₁₀(*)
(*) Titre en anticorps séroneutralisant obtenu chez le cobaye vacciné.
Aduvants :
Paraffine liquide légère ……………………………………………………………………………………………………. 228,8 à 248,5 mg
Acide gras polyoxyéthylénés …………………………………………………………………………………….……… 21,8 à 34,5 mg
Ether d'alcools gras et de polyols ………………………………………………………………………………….. 15,7 à 28,5 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Trolamine | / |
| Tampon PBS : | |
| Chlorure de potassium | |
| Chlorure de sodium | |
| Phosphate monopotassique | |
| Phosphate disodique dihydraté | |
| Chlorure de magnésium hexahydraté | |
| Chlorure de calcium dihydraté | |
| Eau pour préparations injectables |
Émulsion laiteuse et opalescente.
Adjuvants
- Paraffine liquide légère
- Acides gras polyoxyéthylénés
- Ether d’alcools gras et de polyols
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Chez les chevaux de plus de 6 mois :
Immunisation active contre la rhinopneumonie équine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Cheval
Voie intramusculaire.
1 dose de 1 mL de préférence au niveau de l'encolure selon les modalités suivantes :
Pour les animaux non reproducteurs, la vaccination doit être pratiquée selon les modalités suivantes :Primovaccination : 2 injections à 1 mois d'intervalle.
Rappels : Annuels.
En cas de menace épizootique, un rappel est conseillé sur l'ensemble de l'effectif.
Pour les juments reproductrices, la vaccination doit être pratiquée selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
2 injections à 1 mois d'intervalle ;
Troisième injection 6 mois plus tard.
Il est recommandé de pratiquer la primovaccination avant la première saillie.
Rappels :
6 mois à un an au maximum après la dernière injection, à effectuer au début de la deuxième moitié de la gestation.
En cas de menace épizootique, un rappel est conseillé sur l'ensemble de l'effectif.
Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie et de manipulation des animaux.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer le vaccin par voie sous-cutanée.
Ne pas administrer le vaccin au niveau de la croupe.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner les femelles reproductrices dans la semaine précédant ou dans les 21 jours suivant la saillie.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)-injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir
IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé durant la gestation conformément au schéma vaccinal.
Effets indésirables
Chevaux :
| Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | OEdème au point d'injection1 |
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité2 |
1 Transitoire en cas d’injection intramusculaire au poitrail.
2 Un traitement symptomatique doit être instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de plusieurs doses.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AA05 : virus de la rhinopneumonie équine
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la glycoprotéine de l'herpèsvirus équin type 1 inactivé et est destiné induire un état immunitaire contre la rhinopneumonie équine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C), à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique de type 1.
Bouchon caoutchouc butyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PNEUMEQUINEⓇ émulsion injectable Boîte de 10 flacons de 1 dose | 03661103066521 | FR/V/2407147 5/1988 | 6/22/1988 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/9/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Herpèsvirus équin