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POLYSTRONGLE® Poudre orale

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins
  • Volaille

Poudre pour solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)200 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins
  • Volaille

Chez les bovins et ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina (mouton)

- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus


Chez les porcins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Œsophagostomum spp.

- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.


Chez les volailles, traitement des infestations par les parasites suivants :
Ascaridia spp.
Heterakis spp.
Capilaria spp.
Amidostomum anseris (oie)

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Volaille

    - Chez les volailles
    20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 1 g de poudre par litre d'eau de boisson.
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.

     

    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

    • Porcins

    - Chez les porcins
    7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 37,5 mg de poudre par kg dilué dans un peu d'eau ou la soupe sans dépasser la dose de 3,75 g par animal.

    • Bovins
    • Ovins

    - Chez les bovins et les ovins
    7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 37,5 mg de poudre par kg de poids vif dilué dans un peu d'eau sans dépasser la dose de 18,75 g chez les bovins et de 1,9 g chez les ovins.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.

 

Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

 

Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Contre indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente").

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Effets indésirables

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AE01 : lévamisole

Pharmacodynamie

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène basse densité – polyamide – aluminium – polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
POLYSTRONGLE® Poudre orale  Boîte de 1 kgFR/V/5282327 9/19899/27/1989Soumis à prescriptionOui03660144011064
POLYSTRONGLE® Poudre orale  Boîte de 10 sachets de 100 gFR/V/5282327 9/19899/27/1989Soumis à prescriptionOui03660144011057

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/23/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Amidostomum
  • Strongles pulmonaires
  • Nématodes gastro-intestinaux

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