PORCILIS® PORCOLI Diluvac Forte
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Adhésine F4 ab (K88ab) | U |
| Adhésine F4 ac (K88ac) | U |
| Adhésine F5 (K99) | U |
| Adhésine F6 (987 P) | U |
| Enalapril (sous forme de maléate) | U |
Informations complémentaires
Par dose de 2 ml :
Adhésine F4ab (K88ab) ≥9.0 log2 titre AC1
Adhésine F4ac (K88ac) ≥5.4 log2 titre AC1
Adhésine F5 (K99) ≥6.8 log2 titre AC1
Adhésine F6 (987 P) ≥7.1 log2 titre AC1
Entérotoxine LT ≥6.8 log2 titre AC1
1 Titre en anticorps (AC) moyen obtenu après vaccination de souris avec 1/20 d’une dose pour truie.
Adjuvant(s)
Acétate de dl-∝-tocophérol 150 mg
Excipients
Aucun.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Cochette
- Truie
Immunisation passive des porcelets (suite à l’immunisation active des truies/cochettes) afin de réduire
la mortalité et les signes cliniques, comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale pendant les
premiers jours de vie, causée par les souches d’E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) et F6 (987 P).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Chez les truies et cochettes : injection intramusculaire de 2 ml du vaccin par animal au niveau du cou,
en arrière de l'oreille.
Programme vaccinal
Primo-vaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront
recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d’une
seconde injection 4 semaines plus tard.
Rappels : une dose vaccinale unique devra être effectuée pendant la seconde moitié de chaque
gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15°C-25°C). Agiter vigoureusement le
flacon avant l'utilisation.
Utiliser des aiguilles et des seringues stériles afin d'éviter d'introduire des contaminants.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle de ce vaccin, demander immédiatement un avis médical et montrer
l’emballage ou l’étiquette au médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Eviter d’introduire des contaminants.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation
simultanée avec un autre vaccin. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit
administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.
Effets indésirables
Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu’à
3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination. Une baisse de la prise alimentaire et
une certaine apathie ont été observés chez approximativement 10 % des animaux le jour de la
vaccination, mais ces effets disparaissent dans une période de 1 à 3 jours.
Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement
5% des animaux. Le diamètre de l’oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains
cas, la tuméfaction peut être plus large. La tuméfaction et la rougeur au point d’injection peuvent
occasionnellement durer jusqu’à 14 jours.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB02 : Escherichia
Pharmacodynamie
Vaccin induisant une immunité active chez les truies et les cochettes qui transmettent aux porcelets
une immunité passive contre les souches d’E.Coli qui expriment les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches
E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés. Les antigènes sont
incorporés dans un adjuvant pour induire une stimulation prolongée de l’immunité. Les porcelets
nouveau-nés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies/cochettes vaccinées
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.
Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture du flacon : 3 heures.
Température de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Sans objet.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon pet de 50 ml | EU/2/96/001 | 4/10/2006 | Soumis à prescription | Oui | 08713184078902 | |
| Boîte de 1 flacon pet de 20 ml | EU/2/96/001 | 4/10/2006 | Soumis à prescription | Oui | 08713184078896 |