PorcilisⓇ Actinoporc suspension injectable pour porcs
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Formaldéhyde | 1.08 mg |
| Polysorbate 80 | |
| Siméthicone | |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I............. 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II............ 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III........... 50 U ELISA
Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, OMP..................... 50 U ELISA
Adjuvant :
Acétate de dl-α tocophérol........................................................ 150,00 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Formaldéhyde | 1,08 mg |
| Polysorbate 80 | / |
| Siméticone | / |
| Chlorure de sodium | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Suspension aqueuse blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc
- Porc sevré
- Porcelet
Immunisation active des porcelets en post-sevrage et en début d’engraissement contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porc
- Porc sevré
- Porcelet
Une dose de 2 mL, injectée par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes :
- 1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines.
- 2ème injection : 4 semaines plus tard.
Mettre le vaccin à température ambiante 12 heures avant son utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il n'est pas conseillé de vacciner les animaux immédiatement avant et après l'alimentation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Porcs (porcelets sevrés) :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température2 ; Réaction au site d’injection1,2 ; Anorexie2, Baisse d’activité2 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Vomissement2, 3 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Anaphylaxie |
1 Sous forme de gonflement et de rougeur.
2 Ces symptômes disparaissent spontanément dans les 24 heures.
3 Lorsqu’il n’y a pas eu de diète préalable.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB07 : Actinobacillus/Haemophilus
Pharmacodynamie
Les antigènes composant ce vaccin sont des sous-unités d'Actinobacillus pleuropneumoniae adjuvées par l'acétate de tocophérol :
- Apx I est une hémolyse exprimée par les sérotypes 1, 5a, 5b, 9, 10 et 11.
- Apx II est une hémolyse exprimée par tous les sérotypes à l'exclusion du sérotype 10.
- Apx III est une toxine macrophage exprimée par les sérotypes 2, 3, 4, 6 et 8.
- OMP est une protéine de la membrane externe, commune à tous les sérotypes d'Actinobacillus pleuropneumoniae.
La vaccination permet d'obtenir une immunisation active envers tous les sérotypes connus d'Actinobacillus pleuropneumoniae se traduisant par une diminution de la durée et de l'intensité des symptômes et par une diminution de l'intensité des lésions.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I (Ph. Eur.) ou flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) fermé avec un bouchon en caoutchouc halogéné muni d’une capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PORCILIS® ACTINOPORC Boîte de 1 flacon PET de 100 mL (50 doses) | 08713184057082 | FR/V/0894054 6/1996 | 11/21/1996 | Soumis à prescription | Oui |