PorcilisⓇ Ery+Parvo suspension injectable pour porcs
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Antigène Parvovirus inactivé souche 014 | 552 U.ELISA |
| Antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2) | 1 - |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Polysorbate 80 |
| Siméthicone |
| Chlorure de sodium |
| Hydroxyméthylaminométhane |
| Acide chlorhydrique |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche M2 ³ 1 ppd *
Parvovirus porcin inactivé, souche 014 ³ 552 UE **
*ppd : dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.
**UE : unité ELISA déterminée dans le produit final.
Adjuvant :
Acétate de dl α-tocophérol : 150 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
Polysorbate 80 |
Hydroxyméthylaminométhane |
Chlorure de sodium |
Siméthicone |
Acide chlorhydrique |
Eau pour préparations injectables |
Suspension homogène blanche à presque blanche après agitation.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Immunisation active contre l’érysipèle du porc.
- Immunisation passive contre la parvovirose porcine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Voie intramusculaire.
Administrer une dose unique de 2 mL en arrière de l’oreille.
12 heures avant son utilisation, mettre le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C). Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
Utiliser du matériel d’injection stérile. Éviter l’introduction de toute contamination par plusieurs ponctionnages.
Primovaccination :
Immunisation passive contre la parvovirose porcine :
1 injection à partir de 20 semaines d’âge, au plus tard 2 semaines avant la mise à la reproduction.
Immunisation active contre l’érysipèle du porc :
2 injections sont nécessaires ; il est donc conseillé d’administrer le vaccin monovalent contre l’érysipèle du porc 4 semaines avant ou après l’injection de ce vaccin.
Rappels :
Au plus tard, 2 semaines avant chaque mise à la reproduction.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études disponibles n’indiquent pas d’effets défavorables pour les femelles en gestation ou en lactation.
Effets indésirables
Porcs (truies et cochettes) :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Hyperthermie1 ; Gonflement au point d’injection2. |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Apathie3. |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité. |
1 Légère et transitoire.
2 Transitoire.
3 Légère.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les réactions observées après l’administration d’une double dose ne sont pas différentes de celles observées après l’administration d’une dose unique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AL01 : parvovirus porcin + Erysipelothrix
Pharmacodynamie
QI09AL01.
L’antigène érysipèle est un lysat cellulaire inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae souche M2 (sérotype 2), induisant une immunité active contre l’érysipèle du porc.
L’antigène parvovirus, de souche 014, est obtenu sur cultures cellulaires : il est inactivé par le β-propiolactone. L’immunisation des reproducteurs permet de prévenir la mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité dues au passage viral transplacentaire.
Ces antigènes sont adjuvés par de l’acétate de tocophérol, adjuvant aqueux.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation après ouverture
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Température de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Une fois entamé, le flacon doit être utilisé dans son intégralité, ou être éliminé.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PORCILIS® ERY+PARVO Boîte de 1 flacon PET de 10 doses | 08713184057150 | FR/V/3979312 8/1997 | 11/19/1997 | Soumis à prescription | Oui |
| PORCILIS® ERY+PARVO Boîte de 1 flacon PET de 25 doses | 08713184057167 | FR/V/3979312 8/1997 | 11/19/1997 | Soumis à prescription | Oui |