PorcilisⓇ Glässer suspension injectable
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Haemophilus parasuis |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Tampon phosphate |
| Siméticone |
| Polysorbate 80 |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Par dose de 2 mL :
| Substance active : | |
| Glaesserella parasuis sérotype 5, souche 4800, inactivé** : | 0,05 mg d’azote total, induisant ≥ 9,1 Unités Elisa* |
* Titre moyen en anticorps (exprimés en log2) lors du test d’activité sur souris.
** Anciennement connu sous le nom de Haemophilus parasuis.
| Adjuvant : | |
| Acétate de dl-alpha-tocophérol : 150,00 mg | |
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Tampon phosphate |
| Siméticone |
| Polysorbate 80 |
| Eau pour préparations injectables |
Suspension aqueuse, blanche ou presque blanche.
Adjuvants
- Acétate de dl-alpha-tocophéro
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc
- Truie
Porcs :
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à G. parasuis sérotype 5.
Début de l’immunité : 2 semaines après la fin de la vaccination.
Durée de l’immunité : 14 semaines après la fin de la vaccination.
Truies :
Immunisation passive de la descendance des truies et cochettes vaccinées afin de réduire l’infection, la mortalité, les signes cliniques et les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à G. parasuis sérotype 5, ainsi que les signes cliniques et la mortalité dus à G. parasuis sérotype 4.
Début de l’immunité : après la naissance et une prise suffisante de colostrum.
Durée de l’immunité : 4 semaines d’âge contre le sérotype 4 et 6 semaines d’âge contre le sérotype 5.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porc
- Truie
Voie intramusculaire.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation. Bien agiter avant utilisation.
Administrer 2 mL (une dose) du vaccin par voie intramusculaire dans le cou.
Programme de vaccination chez les porcs :
Vacciner les porcs âgés d’au moins 5 semaines deux fois à deux semaines d'intervalle.
Programme de vaccination chez les truies :
Vacciner les truies 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, deux fois à quatre semaines d'intervalle.
Rappel chez les truies :
Pour les truies vaccinées lors de la précédente gestation, un rappel unique 4 à 2 semaines avant la mise bas est recommandé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Porcs :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température1, Inconfort2, Baisse d’activité2, Dépression2 ; Gonflement au point d’injection3, Rougeur au point d’injection3 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Vomissement2 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction de type anaphylactique4 |
1 ≤ 2 °C.
2 Peut survenir le jour de la vaccination. Retour à la normale le lendemain.
3 Gonflements rougeâtres indolores de 2,5 à 7,5 cm 3 jours après la vaccination.
4 En cas de réaction anaphylactique, consulter votre vétérinaire. Dans de tels cas, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Truies :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température1, Position couchée2, Réduction de la consommation de nourriture2, Réduction de la consommation de boisson2 ; Gonflement au point d’injection3, Rougeur au point d’injection3, Chaleur au point d’injection3, Douleur au point d’injection3 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Maladie généralisée2 |
1 En moyenne de 0,9 °C, avec des cas individuels présentant une augmentation de température supérieure à 2 °C.
2 Peut être observé 1 à 2 jours après la vaccination. Tous les animaux reviennent à la normale 1 à 3 jours après la vaccination.
3 Gonflement le plus souvent indolore, d'un diamètre inférieur à 10 cm. Dans certains cas, le gonflement peut être chaud, rouge et douloureux, d’une taille supérieure à 10 cm de diamètre. Ces réactions disparaissent ou s'atténuent nettement 14 jours après la vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Porcs :
Après administration d'une double dose, les effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d’une dose unique.
Truies :
Après administration d'une double dose, une augmentation transitoire de la température peut survenir (de 1,8°C en moyenne, avec une température maximale observée de 41,3°C). Les autres effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d’une dose unique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB07 : Actinobacillus/Haemophilus
Pharmacodynamie
Le produit stimule la mise en place d’une immunité active contre G. parasuis sérotype 5. Le sérotype 5 est le plus courant des sérotypes virulents de G. parasuis. Il existe une certaine protection croisée contre les autres sérotypes virulents, mais une protection croisée complète ne peut pas être garantie. Après vaccination des truies gestantes, le vaccin permet le transfert d’une immunité passive à la descendance contre G. parasuis sérotypes 5 et 4. Le vaccin contient un adjuvant aqueux.
L’utilisation du vaccin présente un avantage lorsque des porcs et des truies sans anticorps ou avec un faible taux d’anticorps contre G. parasuis sérotype 5 sont mis en présence de porcs élevés dans un environnement où la prévalence de la maladie de Glässer est importante, ou lorsque des porcelets issus de truies sans anticorps ou avec un faible taux d’anticorps sont élevés dans ce type d’environnement. La vaccination des truies possédant un taux modéré à élevé d’anticorps n’a pas mis en évidence une protection supplémentaire de la descendance. Le contrôle de la maladie de Glässer dépend également des facteurs de conduite d’élevage et de diminution de stress.
Il a été démontré que les anticorps contre G. parasuis sérotype 5 offrent une réactivité croisée contre G. parasuis sérotype 4.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Flacon PET : 3 ans.
Flacon verre : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon PET ou verre type I (Ph. Eur.) contenant 20 mL (10 doses), 50 mL (25 doses) ou 100 mL (50 doses), fermé avec un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé avec une capsule aluminium codée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PORCILIS® GLASSER Boîte de 1 flacon PET de 50 mL (25 doses) | 08713184057310 | FR/V/4321274 5/2004 | 2/9/2004 | Soumis à prescription | Oui |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/29/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Haemophilus